Меню
Набор скоро начнётся NCT07361016

Comparison of Laparoscopic and Open Total Mesocolic Excision With Central Vascular Ligation for Right Colon Carcinoma

Без фазы С лечением Right-sided Colon Cancer Colon Adenocarcinoma Colorectal Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: right hemicolectomy laparoscopic surgery, open rt hemicolectmy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Right-sided Colon Cancer, Colon Adenocarcinoma, Colorectal Neoplasms. Базовые параметры: 25 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational comparative study is to assess whether laparoscopic complete mesocolic excision with central vascular ligation (L-CME with CVL) provides improved short-term surgical outcomes compared with open complete mesocolic excision with central vascular ligation (O-CME with CVL) in patients with right-sided colon cancer. The primary questions this study aims to answer are: Does laparoscopic CME with CVL reduce blood loss, postoperative complications, and length of hospital stay compared with open CME? Does laparoscopic CME with CVL achieve equivalent surgical specimen quality and short-term oncological outcomes compared to the open approach? Researchers compared laparoscopic versus open right hemicolectomy with CME and CVL in adult patients diagnosed with right colon cancer who were eligible for elective surgical resection. Participants underwent standard preoperative assessment, including clinical evaluation, laboratory testing, imaging studies, colonoscopy, and biopsy confirmation. Surgical treatment consisted of either laparoscopic or open complete mesocolic excision with central vascular ligation, performed according to standardized oncologic surgical principles. Postoperative care followed an enhanced recovery protocol. Primary outcome measures included operative time, intraoperative blood loss, time to first flatus, postoperative complications, and duration of hospital stay. Secondary outcomes included quality of the surgical specimen (lymph node yield, mesocolic integrity, and margin status) and short-term oncologic outcomes, including early recurrence during follow-up.

Вмешательства

  • Процедура right hemicolectomy laparoscopic surgery
    Laparoscopic right hemicolectomy or extended right hemicolectomy using complete mesocolic excision with central vascular ligation, pneumoperitoneum 12-14 mmHg via umbilical port, diamond-shaped port placement, medial-to-lateral dissection along embryological planes, ligation of ileocolic (and right colic/middle colic branch when indicated) at origin, intra- or extracorporeal stapled ileotransverse anastomosis, specimen extraction through Pfannenstiel or right subcostal incision, standard periope
  • Процедура open rt hemicolectmy
    Open right hemicolectomy or extended right hemicolectomy using complete mesocolic excision with central vascular ligation, via midline laparotomy, lateral-to-medial mobilization, ligation of ileocolic (and right colic/middle colic branch when indicated) at origin, extracorporeal ileotransverse anastomosis with hand-sewn sutures, standard perioperative care.

Первичные конечные точки

  • Length of Postoperative Hospital Stay [Срок оценки: From surgery until discharge (up to 30 days)]
  • Overall Postoperative Morbidity ( Incidence of postoperative complications) [Срок оценки: Up to 30 days after surgery]
  • Intraoperative Blood Loss ( Estimated blood loss (milliliters)) [Срок оценки: During surgery]
  • Operative Time ( Duration of surgery (minutes)) [Срок оценки: During surgery]
  • Postoperative Recovery of Bowel Function (Time to first passage of flatus (hours)) [Срок оценки: Up to 72 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • rt cancer colon

Критерии исключения

  • metastatisis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Kafrelsheikh University — Kafr ash Shaykh

Публикации

  • Hohenberger W, Weber K, Matzel K, Papadopoulos T, Merkel S. Standardized surgery for colonic cancer: complete mesocolic excision and central ligation--technical notes and outcome. Colorectal Dis. 2009 May;11(4):354-64; discussion 364-5. doi: 10.1111/j.1463-1318.2008.01735.x. Epub 2009 Nov 5. PMID 19016817

Идентификаторы

NCT: NCT07361016 · laparoscpic colon cancer

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗