Меню
Набор скоро начнётся NCT07360756

Ultrasonographic ONSD as a Predictor of PDPH in Spinal Anesthesia for Cesarean Delivery

— Наблюдательное Cesarean Section Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Study Cohort (Single Cohort).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cesarean Section Complications. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early Prediction of Post-Dural Puncture Headache Using Ultrasound-Measured Optic Nerve Sheath Diameter in Cesarean Section Patients: A Prospective Observational Study

Обзор

The Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD), measured non-invasively by bedside ultrasound, is a well-established surrogate for intracranial pressure (ICP), as the optic nerve sheath is continuous with the intracranial dura mater and its subarachnoid space is filled with cerebrospinal fluid (CSF). While ONSD is typically used to detect elevated ICP (with a cut-off often \> 5.0-5.7 mm for ICP \> 20 mmHg), studies investigating PDPH have paradoxically shown a reduction in ONSD post-spinal anesthesia, correlating with the state of intracranial hypotension. Previous research has demonstrated that a lower ONSD or a significant decrease in ONSD values 24 hours post-puncture is associated with PDPH development. A study determined that an ONSD at 24 hours of less than 0.40 cm was the best predictor for PDPH. Our study aims to specifically investigate the utility of the immediate change in ONSD to offer a bedside, real-time assessment of risk.

Вмешательства

  • Процедура Study Cohort (Single Cohort)
    This study comprises a single, prospectively enrolled cohort of 150 adult female patients (ASA physical status II-III) scheduled for elective cesarean section under standardized spinal anesthesia. All participants receive the same planned intervention (spinal anesthesia for surgery) and undergo the same standardized measurement protocol for Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD). Within this cohort, participants are naturally divided by outcome during follow-up into two groups for analytical purpose

Первичные конечные точки

  • Optimal Delta ONSD cut-off value for predicting PDPH [Срок оценки: 72 hours post-spinal.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Post-Dural Puncture Headache (PDPH) [Срок оценки: 72h.]
  • The Need for Epidural Blood Patch (EBP) [Срок оценки: 72 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult female patients, aged 18-45 years
  • ASA(American Society of Anesthesiologists) physical status II or III
  • Scheduled for elective cesarean section
  • Undergoing surgery under standardized spinal anesthesia

Критерии исключения

  • Pre-existing headache disorders (e.g., migraine, chronic tension-type headache)
  • Known ophthalmic conditions (e.g., optic neuropathy, glaucoma)
  • Inability to cooperate with ONSD(Optic Nerve Sheath Diameter) ultrasound measurements or follow-up
  • Allergy to local anesthetics
  • Emergency cesarean section
  • Contraindications to spinal anesthesia:
  • Coagulopathy
  • Infection at the puncture site
  • Preexisting hypertension on medication
  • Pre-eclampsia with severe features (suggested for separate study)
  • Known cardiac disease with hemodynamic instability
  • Allergy to study drugs
  • Fetal distress or non-reassuring cardiotocography (CTG)
  • Body Mass Index (BMI) >40 kg/m²
  • Refusal to sign informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Al-Azhar University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07360756 · RC. 1.12.2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗