Меню
Набор скоро начнётся NCT07360431

Granisetron Combined With Dexamethasone or Metoclopramide for PONV Prevention After Laparoscopic Cholecystectomy

Фаза IV С лечением Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Granisetron.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Nausea and Vomiting (PONV). Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Preoperative Granisetron in Combination With Dexamethasone or Metoclopramide for Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting in Female Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy

Обзор

Postoperative nausea and vomiting (PONV) remain common and distressing complications following laparoscopic cholecystectomy, particularly in female patients. This randomized interventional study aims to evaluate the effectiveness of preoperative granisetron when combined with either dexamethasone or metoclopramide in preventing PONV. The study compares the incidence and severity of nausea and vomiting, as well as the need for rescue antiemetic therapy, among female patients undergoing laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia.

Подробное описание

Postoperative nausea and vomiting (PONV) are among the most frequent complications after laparoscopic cholecystectomy and are associated with patient discomfort, delayed recovery, prolonged hospital stay, and decreased patient satisfaction. Female gender, laparoscopic surgery, and the use of general anesthesia are well-recognized risk factors for PONV.

Granisetron, a selective 5-hydroxytryptamine type 3 (5-HT3) receptor antagonist, has proven efficacy in the prevention of PONV. Combining granisetron with other antiemetic agents that have different mechanisms of action, such as dexamethasone or metoclopramide, may enhance its antiemetic effect through a multimodal approach.

This prospective randomized interventional study is designed to compare the efficacy of preoperative granisetron combined with dexamethasone versus granisetron combined with metoclopramide in preventing PONV in female patients undergoing laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia. Eligible patients will be randomly allocated into two groups to receive either granisetron with dexamethasone or granisetron with metoclopramide prior to induction of anesthesia.

The primary outcome measure will be the incidence of postoperative nausea and vomiting within the first 24 hours after surgery. Secondary outcomes will include the severity of nausea, frequency of vomiting episodes, requirement for rescue antiemetic medications, and the occurrence of any adverse effects related to the study drugs.

The results of this study aim to identify the more effective granisetron-based combination for PONV prophylaxis in this high-risk population, potentially contributing to improved postoperative care and patient satisfaction following laparoscopic cholecystectomy.

Вмешательства

  • Препарат Granisetron
    Granisetron will be administered intravenously preoperatively for prevention of postoperative nausea and vomiting in female patients undergoing laparoscopic cholecystectomy.

Первичные конечные точки

  • Incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV) [Срок оценки: 0-24 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (5)
  • Severity of postoperative nausea [Срок оценки: 0-24 hours postoperatively]
  • Number of vomiting or retching episodes [Срок оценки: 0-24 hours postoperatively]
  • Requirement for rescue antiemetic medication [Срок оценки: 0-24 hours postoperatively]
  • Patient satisfaction score [Срок оценки: 0-24 hours postoperatively]
  • Incidence of adverse effects [Срок оценки: 0-24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

\- 1- Adult female. 2- (ASA I-II), aged 18-60 years. 3- Non smoker. 4- Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia.

5- Use of intraoperative opioid analgesics.

Критерии исключения

  • 1- History of hypersensitivity to study drugs. 2- Chronic antiemetic. 3- Antidepressant use. 4- Gastrointestinal disease. 5- Pregnancy/lactation. 6- Severe hepatic/renal dysfunction

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07360431 · GRAN-PONV-LC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗