Меню
Идёт набор NCT07360418

Evaluating the Durability of Closure for Diabetic Foot Ulcers Following a Randomized, Controlled, Modified Platform Trial.

— Наблюдательное Diabetic Foot Ulcers (DFU) Foot Ulcer Chronic Ulcer Diabetic Foot Ulcer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blue Drop Foot Scanner.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetic Foot Ulcers (DFU), Foot Ulcer Chronic, Ulcer, Diabetic Foot Ulcer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Multicenter Study Evaluating the Durability of Closure for Diabetic Foot Ulcers Following a Randomized, Controlled, Modified Platform Trial

Обзор

Prospective long-term follow-up on durability of closure evaluated by photographic and thermal scanning.

Подробное описание

This study is a follow-up durability trial from the CAMPX randomized controlled clinical trial. Only subjects who achieved complete closure at 12 weeks in the CAMPX trial will be evaluated. After signing the IRB-approved informed consent form, the subject will receive instruction on the BlueDrop® OneStep Foot Scanner™. In addition, written instructions on use will be provided. Subjects that are unable to use the scale will be asked to answer a questionnaire at 3, 6, 9, and 12 months after signing the consent form..

Вмешательства

  • Другое Blue Drop Foot Scanner
    Subjects with eligible wound will receive a BlueDrop® OneStep Foot Scanner™. They are instructed to step on the scale each morning. The Bluetooth technology transmits a photograph and thermal image to the central monitoring nurse at BlueDrop®. All information transmitted is compliant with HIPPA regulations. Subjects that are unable to use the scale will receive a phone call at months 3,6, 9 and 12 months to determine if the foot has remained closed.

Первичные конечные точки

  • Rate of Recurrence [Срок оценки: 52 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Virtual Long-Term Follow Up [Срок оценки: 52 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • The potential subject must have participated in the CAMPX trial and achieved complete closure by the 12-week endpoint.

Критерии исключения

  • The potential subject did not participate in the CAMPX trial.
  • The potential subject participated in the CAMPX trial and did not achieve complete closure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Detroit Foot and Ankle — Clinton Township

Идентификаторы

NCT: NCT07360418 · Pro00084454

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗