Меню
Набор скоро начнётся NCT07360379

Comparing N-Acetylcysteine (NAC) Versus Alpha-Lipoic Acid (ALA) as Adjuncts for Postoperative Pain Management After Laparoscopic Appendectomy

Без фазы С лечением Laparoscopic Appendectomy Pain Management Anti Oxidative Stress

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: N Acetyl Cysteine, Alpha-Lipoic Acid (ALA), Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Laparoscopic Appendectomy, Pain Management, Anti Oxidative Stress. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Postoperative pain remains a major concern following laparoscopic appendectomy, despite advances in minimally invasive surgery and multimodal analgesia. Inadequate pain control delays recovery, prolongs hospital stay, and increases opioid consumption with associated adverse effects. Therefore, identifying safe adjunct therapies that enhance analgesia and reduce opioid requirements is an important clinical goal. Oxidative stress and inflammation play a critical role in the development and maintenance of postoperative pain. Surgical trauma induces the generation of reactive oxygen species, which sensitize peripheral nociceptors and enhance central pain transmission. Antioxidants capable of modulating oxidative stress and inflammatory pathways may therefore offer analgesic benefits beyond conventional analgesics. N-Acetylcysteine (NAC), a glutathione precursor, has demonstrated anti-inflammatory and analgesic properties in both experimental and clinical settings. It reduces oxidative stress, improves microcirculation, and modulates nociceptive signaling. Alpha-Lipoic Acid (ALA) is another potent antioxidant that acts as a cofactor in mitochondrial metabolism and has proven efficacy in neuropathic pain conditions. However, its role in acute postoperative pain has not been fully investigated. To our knowledge, no clinical trial has directly compared NAC and ALA in the perioperative setting, and their effects following laparoscopic appendectomy remain unstudied. This randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy and safety of NAC and ALA as adjuncts to standard analgesia, with the goal of estimating their effect on postoperative opioid consumption and pain intensity. The results will provide preliminary data to guide larger definitive studies. Aim of the study The aim of this study is to evaluate and compare the efficacy and safety of N-acetylcysteine (NAC) and alpha-lipoic acid (ALA) as adjuncts to standard postoperative analgesia in patients undergoing laparoscopic appendectomy. Specifically, the study seeks to determine their effects on postoperative pain intensity, opioid consumption, and recovery profile in the early postoperative period.

Вмешательства

  • Пищевая добавка N Acetyl Cysteine
    600 mg oral N-acetylcysteine 1-2 hours preoperatively
  • Пищевая добавка Alpha-Lipoic Acid (ALA)
    600 mg oral alpha-lipoic acid 1-2 hours preoperatively.
  • Другое Placebo
    Matching placebo capsules given at identical intervals.

Первичные конечные точки

  • Visual analogue scale (VAS) [Срок оценки: At 2 hours, 6 hours, 12 hours , 24 hours , and 48 hours post-surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Incidence of Nausea and vomiting [Срок оценки: Assessed at 2 hours, 6 hours, 12 hours, 24 hours, and 48 hours post-surgery]
  • Rescue analgesia [Срок оценки: in 24 and 48 hours post surgery]
  • Occurrence of Adverse effects [Срок оценки: Occurrence of adverse effects will be assessed at baseline of the study and at 24 hours and 48 hours post surgery.]
  • Total opioid use [Срок оценки: at baseline of the study and at 24 hours and 48 hours post surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-65 years, either sex
  • ASA physical status I-III
  • Undergoing laparoscopic appendectomy
  • Able to provide informed consent and take oral medications postoperatively

Критерии исключения

  • Chronic opioid use or chronic pain disorder
  • Pregnancy or lactation
  • Hepatic or renal impairment
  • Known hypersensitivity to NAC or ALA
  • Complicated appendicitis requiring open surgery or ICU admission

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07360379 · HM000209

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗