Comparison Between Different Types of Flexible Ureteroscopes
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: LithoVue™ (Boston Scientific Corporation), WiScope® (OTU Medical Inc. (Silicon Valley, USA)), Single-Use Ureterorenoscope (Scivita Medical Technology Co., Ltd.).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Renal Calculi, Nephrolithiasis. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Comparative Study of Performance and Cost-effectiveness of Three Different Single-Use Flexible Ureteroscopes in the Management of Renal Stones: A Randomized Clinical Trial
Обзор
The current study aims to compare the performance of three distinct single-use digital flexible ureteroscope types in terms of cost-effectiveness, postoperative complications, operating time, and stone-free rates (SFRs).
Подробное описание
Retrograde intrarenal surgery (RIRS) is the preferred treatment modality for renal stones measuring less than 20 millimeters (mm). Several types of flexible ureteroscopes are currently available on the market from different manufacturers. However, there is a shortage of comparative studies evaluating the performance of different single-use flexible ureteroscopes.
This study aims to compare the performance of three different single-use digital flexible ureteroscopes in terms of cost-effectiveness, postoperative complications, operative time, and stone-free rates (SFRs).
Вмешательства
- Устройство LithoVue™ (Boston Scientific Corporation)
Participants randomized to this arm will undergo retrograde intrarenal surgery (RIRS) for renal stone management using the LithoVue™ single-use digital flexible ureteroscope. - Устройство WiScope® (OTU Medical Inc. (Silicon Valley, USA))
Participants randomized to this arm will undergo retrograde intrarenal surgery (RIRS) for renal stone management using the WiScope single-use digital flexible ureteroscope. - Устройство Single-Use Ureterorenoscope (Scivita Medical Technology Co., Ltd.)
Participants randomized to this arm will undergo retrograde intrarenal surgery (RIRS) for renal stone management using the single-use digital flexible ureterorenoscope manufactured by Scivita Medical Technology Co., Ltd.
Первичные конечные точки
- Cost-effectiveness of single-use flexible ureteroscopes [Срок оценки: 4 weeks postoperatively]
Вторичные конечные точки (1)
- Operative Time and Postoperative Complications [Срок оценки: up to 4 weeks postoperatively]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients aged 18 to 60 years.
- Presence of renal stones measuring less than 20 millimeters (mm).
Критерии исключения
- Renal stones larger than 20 millimeters (mm).
- Uncontrolled bleeding disorders or coagulopathies.
- Active urinary tract infection.
- Renal failure.
- Uncontrolled diabetes mellitus, hypertension, or hepatic dysfunction.
- Pregnancy.
- Abnormal urinary tract anatomy or known ureteric stricture.
- History of previous open ureteric surgery.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Ain Shams University hospital — Cairo
Идентификаторы
NCT: NCT07360353 · FMASU MS 788/2025