Меню
Набор скоро начнётся NCT07360210

Muscle Damage of the TFL (Tensor Fascia Latae) During Total Hip Arthroplasty (THA) Through Direct Anterior Approach (DAA)

Без фазы С лечением Hip Joint Surgery Arthroplasty Replacement

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Data collection and self-administered questionnaire.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Joint, Surgery, Arthroplasty, Replacement. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Muscle Damage of the TFL (Tensor Fascia Latae) During Total Hip Arthroplasty (THA) Through Direct Anterior Approach (DAA), Evaluation of the Correlation With Short Term Functional Results

Обзор

Direct Anterior Approach (DAA) is known to cause damage to the TFL during the surgical approach, the point of this study is to evaluate the impact between the severity of the per operative TFL damage and the functional short term results.

Подробное описание

Total hip arthroplasty is one of the most frequent surgical procedure and it has changed the approach of hip arthrosis. There are a few surgical approaches frequently used : posterolateral approach, anterolateral approach and the direct anterior approach. It has been previously shown that the DAA is causing less muscle damage than the other surgical approaches, the anterior interval is considered as internervous and intermuscular muscle-sparing technique. However, several reports have proved that the DAA was also associated with muscle damage, particularly to the tensor fascia lata during the exposition with the instruments.

The purpose of this study is to determinate the correlation between the severity of muscle damage during surgery and the functional post operative short and medium term results. We underwent grading visible muscle damage during surgery after implant positioning by a grading system in 5 stages from 0 (intact or a few fibers) to 4 (more than 75% of muscle damage). Functional results were established by Harris Hip Score at 6 weeks and 6 months follow up.

Вмешательства

  • Другое Data collection and self-administered questionnaire
    Data collection and self-administered questionnaire (HHS and SF-36)

Первичные конечные точки

  • Correlation between post operative functional results and TFL muscle damage [Срок оценки: week 6]
Вторичные конечные точки (2)
  • Harris Hip score 6 months [Срок оценки: 6 months]
  • Quality of life scale [Срок оценки: 6 weeks, 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • adult (>18 years old),
  • patient undergoing primary Total Hip Arthroplasty through Direct Anterior Approach for osteoarthritis

Критерии исключения

  • hip dysplasia
  • leg length discrepancy greater than 2cm
  • history of homolateral hip surgery
  • neuromuscular pathology
  • patients declining the protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • CHU Bordeaux — Bordeaux
  • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine — Bordeaux

Идентификаторы

NCT: NCT07360210 · CHUBX 2024/83

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗