Меню
Набор скоро начнётся NCT07360119

Total Pancreatectomy With Islet Autotransplantation (TPIAT) for High-Risk Patients With Pancreatic Tumors

Без фазы С лечением Periampullary Neoplasms Pancreatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Total Pancreatectomy with Islet Autotransplantation (TPIAT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Periampullary Neoplasms, Pancreatic Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Total Pancreatectomy With Islet Autotransplantation (TPIAT) for Patients With Periampullary Neoplasms at High Risk for Pancreaticojejunostomy Leakage After Pancreaticoduodenectomy: a Single-center, Prospective, Single-Arm, Observational Study

Обзор

This is a single-center, prospective, single-arm study evaluating the safety and feasibility of total pancreatectomy with islet autotransplantation (TPIAT) in carefully selected adult patients with periampullary neoplasms who are considered at high risk for postoperative pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy. Eligible patients will undergo open or robotic TPIAT as part of the patient's surgical management. Perioperative outcomes, postoperative complications, metabolic outcomes, and early oncologic outcomes will be collected prospectively as part of routine clinical care and analyzed to assess the safety and feasibility of this approach.

Вмешательства

  • Процедура Total Pancreatectomy with Islet Autotransplantation (TPIAT)
    This intervention involves a total pancreatectomy with subsequent islet autotransplantation for patients diagnosed with high-risk periampullary neoplasms. The procedure is performed following strict surgical protocols and includes resection of the pancreas while aiming to eliminate the risk of postoperative pancreatic fistula (POPF). Islet cells are isolated from the nontumorous pancreatic tissue and infused into the portal vein to maintain endocrine function, thus reducing the likelihood of bri

Первичные конечные точки

  • Incidence of Postoperative Complications [Срок оценки: Within 90 days post-surgery.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Length of Hospital Stay [Срок оценки: Within 90 days post-surgery.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 and older.
  • Patients with periampullary neoplasms requiring pancreaticoduodenectomy, including but not limited to:
  • Distal bile duct adenocarcinoma
  • Duodenal adenocarcinoma
  • Leiomyosarcoma of the duodenum
  • Pancreatic neuroendocrine neoplasms
  • Ampullary adenoma
  • Duodenal gastrointestinal stromal tumor (GIST)
  • High-risk Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm (IPMN) as per Fukuoka criteria
  • Mucinous cystic neoplasm
  • Serous cystadenoma
  • Presence of soft pancreatic tissue and a main pancreatic duct ≤ 2 mm based on preoperative imaging.
  • Adequate islet function with measurable C-peptide preoperatively to justify islet isolation and transplant.

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Active alcohol or illicit drug use
  • Poorly controlled psychiatric illness that limits compliance with care
  • Pre-existing insulin-dependent diabetes with absent C-peptide
  • Portal vein thrombosis or significant portal hypertension
  • Contraindications to major surgery
  • Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m².

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07360119 · IRB00543437

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗