Меню
Идёт набор NCT07359911

Effect of A Multimodal Exercise Intervention on Chemotherapy Uptake in Newly Diagnosed Pediatric and AYA Sarcoma Patients

Без фазы С лечением Sarcoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exercise Intervention, Usual Care Control, Exit Interview.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sarcoma. Базовые параметры: 12 лет — 39 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of A Multimodal Exercise Intervention on Chemotherapy Uptake in Newly Diagnosed Pediatric and AYA Sarcoma Patients (ACTIVE-SARC)

Обзор

The purpose of this study is to determine the effects of a multimodal exercise intervention on chemotherapy uptake in newly diagnosed pediatric, adolescent and young adult (AYA) Sarcoma patients.

Вмешательства

  • Поведенческое Exercise Intervention
    Each session will include a brief conversation and standardized symptom assessment, followed by a warm-up including stretching \& balance exercises, then a series of resistance exercises, ending with light-moderate intensity aerobic exercise (walking), with a target goal of 45-60 minutes total per session as tolerated by the patient.
  • Поведенческое Usual Care Control
    A weekly brief symptom self-assessment as a survey will be delivered by Redcap survey, in person or remotely, or by telephone with researcher assistance. Completion of the survey will take approximately 10 minutes per week.
  • Поведенческое Exit Interview
    A semi-structured interview will be administered at 12 weeks to the intervention (EXE) group only to explore self-determination and efficacy, as well as intervention acceptability.

Первичные конечные точки

  • Feasibility of Participant Engagement at Time of Consent [Срок оценки: Baseline]
  • Feasibility of Participant Engagement at All Time Points [Срок оценки: Up to 12 weeks]
  • Acceptability of Participants that Feel Satisfied with Exercise Intervention [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in Chemotherapy RDI (Relative Dose Intensity) [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of Sarcoma
  • Pediatric or AYA (12-39 years old)
  • Able to provide written informed consent
  • Able to speak, read, and understand English or Spanish
  • Initiating first-line systemic therapy (Doxorubicin, Ifosfamide, Gemcitabine, Docetaxel, Trabectedin, Vincristine, Irinotecan, Temozolomide, Topotecan, Etoposide, Dacarbazine, Pazopanib, Tazemetostat, Imatinib, Sunitinib, Pembrolizumab, Nivolumab, Ipilumumab, Regorafenib, Atezulimumab). Participants can be enrolled up to 90 days after starting firstline systemic therapy.
  • Approval from a medical oncology provider to participate.
  • Having not consistently (not equal to or more than 50% of the time) engaged in more than 90 minutes of moderate or 45 minutes of vigorous physical activity per week over the past 3 months
  • Having not consistently engaged in resistance training 2 or more days per week over the past 3 months

Критерии исключения

  • < 12 or >39 years old
  • Unable to provide consent
  • Unable to read or understand English or Spanish
  • Oxygen-dependent
  • Unable to walk 2 blocks without assistance (excluding canes)
  • Unstable bone metastases
  • More than 90 days from initiation of first-line systemic therapy.
  • Presence of a severe medical condition or psychiatric condition or medications that would preclude participation of the study intervention, as determined by the patient's provider and study clinician.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT07359911 · 20250858

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗