Меню
Набор скоро начнётся NCT07358923

Accuracy of Modified Milan Ultrasound Criteria in Assessing Disease Activity and Severity in Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis: a Pilot Study

— Наблюдательное Ulcerative Colitis (UC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ulcerative Colitis (UC). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Longitudinal prospective monocentric observational study in which patients to start Mirikizumab for normal clinical practice will be followed for 24 weeks. Based on the findings in the comparison between US (IUS and TPUS) and endoscopy, the study aim is to build up a modified MUC (Milan Ultrasound Criteria) scoring system taking each colonic segment and the rectum into account, developing non-invasive quantitative ultrasound-based criteria to identify patients with active UC and assess its severity.

Первичные конечные точки

  • To prospectively compare the diagnostic accuracy of modified MUC versus endoscopy (reference standard), in assessing disease activity and severity in UC. [Срок оценки: IUS, TPUS and endoscopy will be performed at baseline and at week 24 (±2).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Confirmed diagnosis of UC according to ECCO guidelines
  • Patients with active moderate-to-severe disease defined as MES

≥ 2

  • Patients undergoing advanced therapies with mirikizumab according to clinical judgement
  • Patients who provide written informed consent

Критерии исключения

  • Age < 18 years
  • Patients with unclassified colitis or other gastrointestinal conditions
  • Patients with current infections or other severe comorbidity, including liver, kidney or cardiac failure, which contraindicate the initiation of advanced therapy
  • Patients unable or unwilling to provide consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07358923 · Modified MUC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗