Меню
Набор скоро начнётся NCT07358325

Video-Based Education Versus In-Person Education in Patients Undergoing Arthroscopic Partial Meniscectomy

Без фазы С лечением Partial Meniscectomy Knee Arthroscopic Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Video-based education, Usual Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Partial Meniscectomy, Knee Arthroscopic Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Effectiveness of a Video-Based Educational Intervention Compared With In-Person Education on Psychosocial and Functional Outcomes in Patients Undergoing Arthroscopic Partial Meniscectomy: A Noninferiority Randomized Controlled Trial

Обзор

The primary aim of the study is to investigate whether video-based education and exercise-program is non-inferior to in-person instructions in improving pain-related self-efficacy in patients undergoing arthroscopic partial meniscectomy in a day-hospital setting. Secondary aims are to explore the potential superiority of the video-based program compared to in-person instructions in reducing disability and kinesiophobia in the same patient population.

Вмешательства

  • Поведенческое Video-based education
    The video-based education was sent to patients within 5-day before surgery and consists of instructions to follow after surgery on wight-baring on the operated limb, advice to reduce swelling and movements tallowed to be performed. Exercises to perform in the 2 weeks after surgery are shown.
  • Поведенческое Usual Care
    Immediately after the surgery in day-hospital setting, a physiotherapist provided in-person instructions to patients assigned to control group. Instructions consists of the same educational content of the video-based group and the same exercises to perform in 2-weeks after surgery are shown and provided on a written spreadsheet.

Первичные конечные точки

  • Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) [Срок оценки: From enrolment to the 6 weeks after surgery]
Вторичные конечные точки (5)
  • Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) [Срок оценки: From enrolment to the 3 weeks after surgery]
  • Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) [Срок оценки: From enrolment to the 3 weeks after surgery]
  • Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) [Срок оценки: From enrolment to the 6 weeks after surgery]
  • Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) [Срок оценки: From enrolment to the 6 weeks after surgery]
  • Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) [Срок оценки: From enrolment to the 3 weeks after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled for arthroscopic partial meniscectomy (medial or lateral meniscus) performed in a day-hospital setting.
  • Traumatic or degenerative meniscal tears.
  • Treatment at the Hip and Knee Orthopedic Unit of the Humanitas Clinical Institute.
  • Age ≥ 18 years.
  • Access to adequate video support.
  • Sufficient proficiency in the Italian language.

Критерии исключения

  • Previous surgery on either knee within the past 5 years.
  • Significant postoperative hematoma requiring aspiration.
  • Neurological conditions potentially affecting functional or motor recovery.
  • Musculoskeletal conditions potentially affecting functional or motor recovery.
  • Rheumatologic conditions potentially affecting functional or motor recovery.
  • Internal medicine conditions potentially affecting functional or motor recovery.
  • Oncological conditions potentially affecting functional or motor recovery.
  • Cognitive or psychiatric disorders (Mini-Mental State Examination ≤ 21).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Istituto Clinico Humanitas — Rozzano

Идентификаторы

NCT: NCT07358325 · CLF23/05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗