Меню
Набор скоро начнётся NCT07358273

Conservative Care Versus Decompression Trial for Degenerative Cervical Myelopathy Pilot

Без фазы С лечением Degenerative Cervical Myelopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Decompression Surgery, Conservative Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Degenerative Cervical Myelopathy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Conservative Care Versus Decompression Trial for Degenerative Cervical Myelopathy Pilot: A Multicenter Randomized Controlled Feasibility Trial

Обзор

This study is a pilot randomized clinical trial designed to test whether it is feasible to conduct a larger study comparing two standard treatments for mild degenerative cervical myelopathy (DCM). The main questions it aims to answer are: * Can enough participants be recruited and successfully complete follow-up assessments? * Will participants adhere to their assigned treatment? Researchers will compare two groups: * Surgical group: Participants receive decompressive spine surgery (with or without fusion). * Conservative care group: Participants follow a structured program that includes education, fall prevention strategies, and tailored exercises. Participants will: * Complete baseline and follow-up assessments at 6 weeks, 6 months, and 12 months. * In the surgical group: undergo surgery within 12 weeks of randomization and receive standard post-operative care. * In the conservative care group: follow a 6-week progressive exercise program and continue self-management strategies. * Complete a monthly online symptom monitoring questionnaire

Вмешательства

  • Процедура Decompression Surgery
    Surgical decompression of the cervical spine
  • Другое Conservative Care
    Conservative care Program for cervical myelopathy

Первичные конечные точки

  • Consent proportion [Срок оценки: Enrollment]
  • Follow-up completion [Срок оценки: 6 month follow-up]
  • Adherence to intervention [Срок оценки: 6 months after enrollment]
Вторичные конечные точки (10)
  • Patient-derived Modified Japanese Orthopaedic Association Scale (P-mJOA) [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Cervical Myelopathy Severity Index (CMSI) [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Neck Disability Index (NDI) [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Arm and Shoulder Pain [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Upper Extremity Neurologic Function [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Lower Extremity Neurologic Function [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Falls [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Dysphagia [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Need for additional cervical spine surgery [Срок оценки: Up to 12 months after the intervention.]
  • Adverse Events [Срок оценки: Through study completion, up to 12 months after intervention.]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • Show evidence of spinal cord compression between C2 and T1 on MRI or CT myelography conducted within 2 years of enrollment
  • Present with mild DCM defined as a score of 15-17 on the modified Japanese Orthopaedic Association (mJOA) score

Критерии исключения

  • Clinical suspicion that myelopathic symptoms are exacerbated or caused by another neurologic condition (i.e. amyotrophic lateral sclerosis, multiple sclerosis, syringomyelia, peripheral neuropathy)
  • Demonstrate ossification of the posterior longitudinal ligament (OPLL)
  • Previous cervical spine surgery
  • Report known or suspected tandem symptomatic thoracic or lumbar spinal stenosis
  • Present with an acute traumatic spinal cord injury (i.e., central cord syndrome)
  • Have a prior history of an acute spinal cord injury
  • Have spinal cord compression due to an infectious or oncologic process
  • Inflammatory arthritis
  • Significant active health-related comorbidity (ASA Class IV or higher)
  • English language ability insufficient to complete outcome questionnaires

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07358273 · 5512

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗