Clinical Efficacy and Health Economic Evaluation of an Intelligent Diagnostic and Treatment Model
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Intelligent Diagnostic and Treatment Model, Traditional treatment.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Insomnia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Clinical Efficacy and Health Economic Evaluation of an Intelligent Diagnostic and Treatment Model Based on Digital Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia Disorder
Обзор
The purpose of this study is to evaluate the clinical and cost-effectiveness of an intelligent therapy based on digital cognitive behavioral therapy for insomnia disorders
Подробное описание
Insomnia is a highly prevalent and distressing disorder, yet access to its first-line treatment, cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I) remains highly limited. Therefore, providing accessible and personalized CBT-I is pivotal in its application. With the widespread development of the internet and mobile application devices, digital Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (dCBT-I) has opened new avenues for the diagnosis and treatment of insomnia disorder. Studies have explored internet-based, self-administered CBT-I treatment models, which have increased access to effective psychological therapy for patients with insomnia.
Вмешательства
- Другое Intelligent Diagnostic and Treatment Model
Intelligent CBTI - Препарат Traditional treatment
sleep drug treatment
Первичные конечные точки
- the score of Insomnia Severity Index scale [Срок оценки: 6 weeks and 3 months]
Вторичные конечные точки (12)
- Change in total sleep time (TST) measured by sleep diary [Срок оценки: 6 weeks and 3 months]
- Change in sleep onset latency (SOL) measured by sleep diary [Срок оценки: 6 weeks and 3 months]
- Change in wake after sleep onset (WASO) measured by sleep diary [Срок оценки: 6 weeks and 3 months]
- Change in sleep efficiency (SE) measured by sleep diary [Срок оценки: 6 weeks and 3 months]
- the value of indirect costs [Срок оценки: 6 weeks and 3 months]
- the value of direct medical costs [Срок оценки: 6 weeks and 3 months]
- the score of Pittsburgh Sleep Quality Index [Срок оценки: 6 weeks and 3 months]
- the value of Work Productivity and Activity Impairment: General Health [Срок оценки: 6 weeks and 3 months]
- the value of European Quality of Life Five Dimension [Срок оценки: 6 weeks and 3 months]
- the score of Patient Health Questionnaire-9 scale [Срок оценки: 6 weeks and 3 months]
- the score of 7-item Generalized Anxiety Disorder scale [Срок оценки: 6 weeks and 3 months]
- 20-item Multidimensional Fatigue Inventory [Срок оценки: 6 weeks and 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- (1) Clinical diagnosis of insomnia disorder; (2) Cooperate to complete the questionnaire surveys.
Критерии исключения
- (1) Current use of central nervous system stimulants; (2) Use of analgesics, theophylline preparations, steroid medications; (3) Alcohol abuse or regular alcohol intake; (4) Diagnosis of other sleep disorders (e.g., obstructive sleep apnea, rapid eye movement sleep behavior disorder, restless legs syndrome) ; (5) Sleep disorders secondary to organic diseases (e.g., epilepsy, diabetes, renal failure).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- the First Hospital of Jilin University — Changchun
Идентификаторы
NCT: NCT07357779 · CBTI-V1