Меню
Набор скоро начнётся NCT07357649

Baricitinib Effects on Procoagulant State in Rheumatoid Arthritis

Фаза IV С лечением Rheumatoid Arthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Baricitinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rheumatoid Arthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Evaluation of Baricitinib's Effects on Procoagulant State and Atherogenic Index in Rheumatoid Arthritis Patients

Обзор

This prospective interventional study aims to evaluate the effects of baricitinib on disease activity, lipid profile, atherogenic index, and procoagulant biomarkers including monocyte-derived human tissue factor and D-dimer in patients with rheumatoid arthritis, compared with conventional therapy.

Подробное описание

Rheumatoid arthritis is a chronic systemic inflammatory disease associated with increased cardiovascular and thrombotic risk. Baricitinib, a Janus kinase 1 and 2 inhibitor, is approved for the treatment of moderate to severe rheumatoid arthritis; however, concerns remain regarding its potential prothrombotic effects.

In this prospective study, patients with rheumatoid arthritis will be recruited from Tanta University Hospitals and allocated into two parallel groups. The intervention group will receive baricitinib in combination with methotrexate after failure of conventional therapy, while the control group will continue conventional treatment.

Clinical assessment, disease activity score (DAS28), functional status (MHAQ), lipid profile, atherogenic index, monocyte-derived human tissue factor, and D-dimer levels will be evaluated at baseline and after three months to assess thrombotic risk and cardiovascular safety.

Вмешательства

  • Препарат Baricitinib
    Oral baricitinib administered in combination with methotrexate according to standard clinical practice

Первичные конечные точки

  • Change in Monocyte-Derived Human Tissue Factor Level [Срок оценки: Baseline and 3 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • Change in Disease Activity Score (DAS28) [Срок оценки: Baseline and 3 months]
  • Change in Total Cholesterol Level [Срок оценки: Baseline and 3 months]
  • Change in Triglyceride Level [Срок оценки: Baseline and 3 months]
  • Change in HDL-Cholesterol Level [Срок оценки: Baseline and 3 months]
  • Change in LDL-Cholesterol Level [Срок оценки: Baseline and 3 months]
  • Change in Atherogenic Index (TC/HDL-C) [Срок оценки: Baseline and 3 months]
  • Change in D-dimer Level [Срок оценки: Baseline and 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged ≥ 18 years.
  • Diagnosis of rheumatoid arthritis according to the ACR/EULAR 2010 criteria.
  • Patients with active rheumatoid arthritis despite conventional treatment.
  • Ability to provide written informed consent.

Критерии исключения

  • Presence of other autoimmune diseases.
  • Diabetes mellitus.
  • Dyslipidemia or use of lipid-lowering therapy within the last 6 months.
  • Chronic kidney disease.
  • Chronic liver disease.
  • Chronic respiratory disease.
  • History of malignancy.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Alcohol or drug abuse.
  • Acute or chronic infection.
  • Current prednisone dose > 7.5 mg/day.
  • History of arterial or venous thrombosis.
  • Use of anticoagulant or antithrombotic drugs within the last 3 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta University Hospitals — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT07357649 · BAR-RA-TANTA-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗