Меню
Набор скоро начнётся NCT07356960

Evaluation of the Efficacy of Ponatinib in Ph+ ALL in the Real-world

— Наблюдательное Acute Lymphobkastic Leukemia Philadelphia Chromosome Positive Acute Lymphoblastic Leukemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Lymphobkastic Leukemia, Philadelphia Chromosome Positive Acute Lymphoblastic Leukemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Retrospective, Observational, Study on the Evaluation of the Real-world Outcome of Philadelphia-positive Acute Lymphoblastic Leukaemia Patients Treated With Ponatinib as First-line Treatment Under the Italian Law 648/96 (PONA4ALL Ph+)

Обзор

The goal of this retrospective observational study is to learn about the efficacy of ponatinib in Philadelphia-positive ALL (Ph+ ALL) patients in a real-world setting. The main goal of the study is to assess the rate of complete molecular response (CMR) induced by ponatinib in patients treated under the regulations of Law 648/96, outside clinical trials. Patients who were treated with ponatinib as part of their regular medical care and completed the follow-up period will be included in the study.

Подробное описание

This is a non-interventional, multicenter, strictly retrospective study including Ph+ ALL patients treated with ponatinib, alone or in combination with other antileukaemic agents, under Law 648/96. According to AIFA guideline 425-2024, all patients who received ponatinib as first-line treatment under Law 648/96 are eligible for inclusion provided that, at the time of enrolment, they are alive and have at least 18 months of retrospective observation available from the start of ponatinib treatment, or have died/lost to follow-up at any time after treatment initiation, regardless of the length of available follow-up.

Первичные конечные точки

  • Efficacy of ponatinib in terms of complete molecular response (CMR) achievement [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient is > 18 years old;
  • Patient was treated in first-line with ponatinib monotherapy or in association with chemotherapy or immunotherapy;
  • Patient received ponatinib under the regulations of Law 648/96;
  • \- Patient is alive and have at least 18 months of retrospective observation available from the start of ponatinib treatment, OR

\- has died/lost to follow-up at any time after treatment initiation, regardless of the length of available follow-up;

  • Signed informed consent, if applicable.

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07356960 · ALL3125

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗