Меню
Набор скоро начнётся NCT07356856

Efficacy and Safety of Microtransplantation for Advanced and Relapsed Solid Tumors

Фаза I С лечением Advanced and Relapsed Solid Tumors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MST.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced and Relapsed Solid Tumors. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this study, microtransplantation (MST) will be administrated to patients diagnosed with advanced / relapsed solid tumors to assess the therapeutic efficacy and safety of conventional chemotherapy in combination with MST for the treatment of advanced/relapsed solid tumors.

Подробное описание

In this study, the eligible patients will receive MST treatment following conventional chemotherapy, MST is the infusion of G-PBMCs after chemotherapy. G-PBMCs are peripheral blood mononuclear cells from HLA mismatched unrelated donors mobilized by granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF).

Based on the patient's medical history, current tumor assessment results, and the latest cancer treatment guidelines, an individualized chemotherapy plan for the patient is formulated through discussions among more than three oncologists. After each course of treatment, all relevant indicators, including efficacy and safety measures are evaluated.

Patients will receive all treatment for four courses, with an interval of 21 to 28 days. After completing all the treatment courses, the patient will enter the evaluation stage. Patients who have entered the evaluation stage are permitted to receive any treatments, including symptomatic support treatment, after the completion of treatment or withdrawal from the study.

Вмешательства

  • Биопрепарат MST
    conventional chemotherapy with microtransplantation(MST). Microtransplantation, which is the infusion of granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) mobilized HLA-mismatched peripheral blood mononuclear cells (GPBMC)

Первичные конечные точки

  • Treatment-Emergent Adverse Events [Срок оценки: 1 month]
  • time of hematopoietic recovery [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (1)
  • Disease Control Rate, DCR [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients are 18 to 90 years old, regardless of gender or race;
  • Advanced / relapsed solid tumors (small cell lung cancer, ovarian cancer, cervical cancer, gastric and colorectal cancer, sarcoma, head and neck tumor, etc.) are confirmed by clinical or histopathological diagnosis;
  • More than two kinds of tumors are allowed;
  • Karnofsky score ≥ 40, ECoG physical status ≤ 3;
  • There are measurable lesions;

Критерии исключения

  • The researchers considered patients who were not suitable to participate in this experiment；
  • Patients with mental disorders；
  • Patients who refuse to cooperate with the treatment；

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 3 центра
  • Innovvy(Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd — Haidian
  • Minzu Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region — Nanning
  • The First People's Hospital of Nanning — Nanning

Идентификаторы

NCT: NCT07356856 · MST-ST-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗