Меню
Набор скоро начнётся NCT07356609

Primary Care ERectile Function Outcome Registry for Men

Наблюдательное Erectile Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Erectile Dysfunction. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The PERFORM registry is a structured, real-world data platform designed to systematically capture patient characteristics, disease severity and treatment patterns of Erectile Dysfunction (ED) across Pakistan. By reflecting routine clinical practice, an ED registry provides valuable insights into the disease epidemiology, unmet needs, and variations in care across populations. It supports evidence-based decision-making, helps identifying early predictors, and inform guideline development, health policy, and personalized management strategies in male sexual health.

Первичные конечные точки

  • Descriptive data of frequency, severity of ED in Pakistan [Срок оценки: Baseline]
  • Descriptive data [age, income (derivative of socio-economic class), rural/urban population and occupation] [Срок оценки: baseline]
Вторичные конечные точки (2)
  • Age of diabetes in ED patients [Срок оценки: baseline]
  • Duration of ED [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult male above 18 years of age
  • Married
  • Diabetic
  • Patient reports erectile dysfunction (symptomatic).
  • Patient is eligible to be prescribed sildenafil by treating clinician.

Критерии исключения

  • If at any other PDE-5 inhibitor (sildenafil, tadalafil, vardenafil, avanafil)
  • Concurrent use of organic nitrates (any form: glyceryl trinitrate, isosorbide mononitrate/dinitrate) - absolute contraindication
  • Recent or unstable cardiovascular disease
  • Myocardial infarction or stroke in last 3 months
  • Unstable angina
  • Uncontrolled arrhythmia or heart failure NYHA III-IV
  • Resting hypotension (SBP < 90 mmHg) or uncontrolled hypertension (SBP > 180 mmHg) per treating clinician
  • Known severe hepatic impairment or severe renal impairment on dialysis (if local clinician deems unsafe)
  • Known hypersensitivity to sildenafil or excipients
  • Concomitant use of potent CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir) - unless clinician documents safe plan/dose adjustment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07356609 · NQ/AP/SLR/Reg-007

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗