Меню
Идёт набор NCT07356050

Verifying Antibodies After Live Immunization Delivery (VALID): A Study of Measles Vaccine Immunogenicity in Children With Sickle Cell Disease

— Наблюдательное Sickle Cell Disease Measles Vaccination Sickle Cell Anemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sickle Cell Disease, Measles Vaccination, Sickle Cell Anemia. Базовые параметры: 6 мес. — 6 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Ghana, Tanzania
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Verifying Antibodies After Live Immunization Delivery (VALID): a Study of Measles Vaccine Immunogenicity in Children With Sickle Cell Disease

Обзор

The goal of this study is to learn if infants with sickle cell disease (SCD) develop adequate protection after measles vaccines. (not looking at any prolonged duration)

Подробное описание

Families of infants with SCD who are eligible for a measles vaccine per standard care will be contacted to discuss enrollment in the study. One cohort will be evaluated for response to the first measles vaccine (MV1) and another cohort will be evaluated for response to the second measles vaccine (MV2). Blood samples will be collected from participants prior to measles vaccination and then again at 4 and 8 weeks after vaccination.

Первичные конечные точки

  • Measles Seroconversion Rates 8 Weeks After MV1 and MV2 Vaccinations [Срок оценки: From enrollment to the end of sample collection at 8 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Measles Seroconversion Rates 4 Weeks After MV1 Vaccination [Срок оценки: From enrollment to the end of sample collection at 4-weeks post first vaccination.]
  • Measles Seroconversion Rates 4 Weeks after MV2 Vaccination [Срок оценки: From second vaccination to end of sample collection at 4-weeks post second vaccination.]
  • Variables Associated with Measles Vaccine-induced Antibody Response [Срок оценки: From enrollment to the end of sample collection at 8 weeks.]
  • Modalities for Sample Analysis [Срок оценки: Through study completion, an average of 12 weeks.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants with confirmed Sickle Cell Disease.
  • Participants 6 months and 6 years of age and due for measles vaccination within 3 months per national guidelines.
  • Willing and able to provide informed consent
  • Ability to comply with study related evaluations and follow-up visits.

Критерии исключения

1\. Known primary immunodeficiency syndrome, cancer, or acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) that would preclude vaccination with live virus vaccines.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cincinnati Children's Hospital Medical Center — Cincinnati
Ghana · 1 центр
  • Korle Bu Teaching Hospital — Accra
Tanzania · 1 центр
  • Bugando Medical Centre — Mwanza

Идентификаторы

NCT: NCT07356050 · VALID

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗