Меню
Идёт набор NCT07355790

Evaluation of the Comfort Increase Provided by an Additional Foam Pad on a Lumbar Belt and Its Biophysical Impact

Без фазы С лечением Low Back Pain Healthy Volunteer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI, MRI evening 2, MRI evening 1.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Low Back Pain, Healthy Volunteer. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Comfort Increase Provided by an Additional Foam Pad on a Lumbar Belt "Cellacare Lumbal Classic - Lohmann & Rauscher" and Its Biophysical Impact

Обзор

The spine is the central musculoskeletal system of the back. It carries and supports a major part of the body weight and ensures simultaneously the trunk's mobility, particularly the mobility of the lumbar spine and the head's mobility by moving the cervical spine. Back pain in the lumbar spine area is the most common kind of pain with a prevalence of 60 to 70 per cent in industrialized countries (Jellema2001).

Подробное описание

Back orthosis permits temporary support and stress reduction (in terms of load) of the concerned structures and first of all intervertebral disks. The aim of this study is to evaluate the comfort variation with and without the additional back insert, with the hypothesis that a more comfortable lumbar belt would improve the care observance. This study also aims to verify the relevancy of objective indicators such as pressure measurement and disk hydration for the added benefice of the back insert.

Вмешательства

  • Устройство MRI
    MRI in the evening without lumbar belt
  • Устройство MRI evening 2
    MRI in the evening after wearing the lumbar belt for one day
  • Устройство MRI evening 1
    MRI in the evening after wearing the lumbar belt with additional back insert for one day

Первичные конечные точки

  • Comfort [Срок оценки: Day1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy volunteer, men or women, aged 18 to 50 years old without lumbar pathology.
  • Volunteer beneficiary of a social security scheme.
  • Volunteer informed about the study and having co-signed a consent form to participate to the study with the investigator

Критерии исключения

  • Protected persons
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Persons deprived of freedom, hospitalised without consent, hospitalised with other ends then research.
  • Adults under legal protection (protection of vulnerable adults) or not able to express consent.
  • Persons showing gait difficulties (test on treadmill) or with neurological/joint pathologies promoting falls (Parkinson, hemiplegia, …)
  • Patient seen by a doctor for lumbar pain in the 2 months prior to the inclusion.
  • Patient suffering from scoliosis
  • Refusal of consent
  • Contraindication to MRI
  • Patient carrying an internal electronic device (pacemaker, neurostimulator, insulin pump…)
  • Patient with known allergies to one of the product components (e.g. latex)
  • During the first MRI, volunteers showing prior signs of lower back pain or discopathy will be excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Chu Saint Etienne — Saint-Etienne

Идентификаторы

NCT: NCT07355790 · 25CH171 · ANSM

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗