Меню
Идёт набор NCT07355634

Terraflora Daily Care and Gastrointestinal Health

Без фазы С лечением Gastrointestinal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Synbiotic Dietary Supplement, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastrointestinal. Базовые параметры: от 25 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Placebo-Controlled Trial Evaluating the Impact of a Synbiotic Dietary Supplement on Markers of Gastrointestinal Health

Обзор

A 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial will be conducted evaluating the effectiveness of Enviromedica - Terraflora Daily Care on markers of gastrointestinal function and symptoms.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Synbiotic Dietary Supplement
    12 weeks of supplementation with Enviromedica - Terraflora Daily Care
  • Пищевая добавка Placebo
    Placebo capsule

Первичные конечные точки

  • GA-Map Dysbiosis on GI360 Profile [Срок оценки: 4 weeks, 12 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Percentage of participants with dysfunction on GI360 Profile [Срок оценки: 4 weeks, 12 weeks]
  • Gastrointestinal Symptom Rating Scale [Срок оценки: 4 weeks, 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult males or females age ≥ 25 years
  • Ability to read and speak English
  • Dysbiosis (≥3 on GA-Map Dysbiosis Score) on a stool test (GI360 Profile, Doctor's Data, St. Charles, Illinois)

Критерии исключения

  • Daily use within the past month of any probiotic or prebiotic supplement
  • Current diagnosis of inflammatory bowel disease, including Crohn's or ulcerative colitis
  • Current daily usage of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID), proton pump inhibitors (PPI), or antibiotic medications
  • Current daily tobacco smoker
  • Known allergies to any substance in the study products
  • Currently pregnant or lactating women or women planning to become pregnant in the next 12 weeks
  • Current diagnosis of any other chronic health condition (e.g., cancer, chronic kidney disease) deemed clinically contraindicated for the study protocol
  • Current participation in another clinical trial
  • Participants unable to provide consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • OvationLab — Richmond

Идентификаторы

NCT: NCT07355634 · ENV-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗