Меню
Набор скоро начнётся NCT07354763

Precise Cooler for Donor Heart Transport

Без фазы С лечением Heart Transplantation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Organ transport using SherpaPak, Ryobi cooler for Organ Transport.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Transplantation. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Adjustable Temperature Cooler for Cold Static Storage of Donor Hearts for Transplantation

Обзор

The investigators are doing this study to compare approaches to cold storage of donor hearts during transportation. The adjustable temperature RYOBI cooler should allow precise temperature control while reducing environmental waste and providing a cost savings benefit when compared to the commercially available, FDA-approved Paragonix SherpaPak device.

Подробное описание

The purpose of this study is to compare outcomes following heart transplant using two different storage devices for transport of the donor heart, an adjustable temperature cooler or a commercially available storage device called the Paragonix SherpaPak.

When a donor heart is identified for transplant, the method of storage during transportation will be randomized to one of two different options for cold storage. All other parts of the participant's care will then continue per usual standard of care. In the thirty days following transplant, the research team will review the participant's medical record to see what medications were used after transplant, what diagnostic studies like echocardiograms showed, and to collect basic information about the participant's medical history.

Вмешательства

  • Устройство Organ transport using SherpaPak
    Paragonix SherpaPak
  • Устройство Ryobi cooler for Organ Transport
    This is a temperature-controlled cooler without a gel or ice

Первичные конечные точки

  • Incidence of primary graft dysfunction [Срок оценки: From Randomization to 30 days after heart transplantation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals 18 years old or older are included.
  • Individuals undergoing isolated heart transplantation are included.

Критерии исключения

  • Any records flagged "break the glass" or "research opt out."
  • Any patients undergoing multi-organ transplantation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cedars Sinai Medical Center — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT07354763 · STUDY00004185

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗