Меню
Идёт набор NCT07354750

Effect of Parasternal Plane Block on Intraoperative Nociception

Без фазы С лечением Median Sternotomy Pain Management

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Parasternal Plane Block, Group without peripheral nerve block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Median Sternotomy, Pain Management. Базовые параметры: 6 мес. — 7 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Parasternal Plane Block on Intraoperative Nociception in Pediatric Cardiac Surgery

Обзор

Effective pain control during pediatric cardiac surgery remains a major clinical challenge, particularly in procedures involving median sternotomy, which is associated with intense nociceptive stimulation. Inadequate intraoperative analgesia may lead to increased opioid requirements, hemodynamic instability, delayed extubation, and prolonged intensive care unit stay. Objective monitoring of nociception may provide valuable information beyond conventional hemodynamic parameters in this vulnerable population. This prospective randomized controlled study aims to evaluate the effect of ultrasound-guided parasternal plane block on intraoperative nociception in pediatric patients undergoing cardiac surgery with median sternotomy. Intraoperative nociception will be objectively assessed using the Pain Index Monitor (PAM), based on skin conductance measurements. The results of this study are expected to provide objective evidence regarding the efficacy of parasternal plane block in attenuating nociceptive responses during pediatric cardiac surgery and to support the integration of regional anesthesia techniques and objective nociception monitoring into perioperative pain management strategies for children.

Вмешательства

  • Процедура Parasternal Plane Block
    Ultrasound-guided bilateral parasternal plane block will be performed after induction of general anesthesia. The block will be performed after induction of anesthesia using 0.25% bupivacaine, with a total dose of 1.5 mg/kg, administered in equal volumes to both sides. The procedure will be carried out by experienced anesthesiologists under sterile conditions.
  • Процедура Group without peripheral nerve block
    Patients assigned to this group will undergo the surgical procedure under standard general anesthesia without the use of any peripheral nerve block techniques.

Первичные конечные точки

  • Intraoperative PAM Pain Index [Срок оценки: While administering anesthesia during the procedure/surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Intraoperative Remifentanil Consumption [Срок оценки: While administering anesthesia during the procedure/surgery]
  • Extubation Time [Срок оценки: On the operation day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 6 months and 7 years
  • Scheduled for elective congenital cardiac surgery
  • Planned median sternotomy
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II-III
  • Hemodynamically stable preoperative condition
  • Written informed consent obtained from a parent or legal guardian

Критерии исключения

  • Emergency surgery or redo sternotomy
  • Age <6 months or >7 years
  • ASA physical status I or >III
  • Severe neurological disorders preventing reliable application of behavioral pain scales
  • Failure to obtain written informed consent from a parent or legal guardian

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Ankara Etlik City Hospital — Ankara

Идентификаторы

NCT: NCT07354750 · AEŞH-EK-2026-010

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗