Меню
Набор скоро начнётся NCT07354347

Optimal Settings for Anti Tachycardia Pacing (ATP) on ICD

Без фазы С лечением Heart Disease Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Heart Rhythm Disorders Ventricular Tachyarrhythmias

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Burst, Ramp.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Disease, Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD), Heart Rhythm Disorders, Ventricular Tachyarrhythmias. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Optimal ATP Settings in the VT Zone for New Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Implantation (DAN-ATP)

Обзор

This is a pragmatic, two-group, cluster randomized trial designed to compare strategies for the Anti Tachycardia Pacing (ATP)-setting in the ventricular tachyarrhythmias (VT) zone when implanting a new implantable cardioverter defibrillator (ICD) in patients with heart disease in hospitals in Denmark. The strategies are: "Burst" or "Ramp" after 1. ATP (which is always burst) in VT zone. VT zone is defined between 180-249 (up to 269 in special cases) heartbeats per minute. The ICD will give either: Burst: The ICD is programmed to give ATP with 4 bursts. Or Ramp: The ICD is programmed to give ATP with 1 burst and 3 ramps. The participating hospitals will be assigned to one of two intervention strategies for periods of 4-months. The given intervention will follow the patient/ICD throughout the life time of the ICD, but with the possibility to reprogram at any time (intention to treat). It is calculated that the study needs a total of 398 events (second to fourth ATP), which is estimated to require 3980 implanted ICDs. The participants will be followed until the end of the ICD life, which is estimated to be around 10 years.

Вмешательства

  • Другое Burst
    ATP with 4 burst
  • Другое Ramp
    ATP with 1 Burst + 3 Ramp

Первичные конечные точки

  • Arrhythmia cessation [Срок оценки: The lifetime of the ICD, estimated 10 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Defibrillation [Срок оценки: The lifetime of the ICD, estimated 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

\- ICD implantation for primary or secondary prophylactic indication

Критерии исключения

  • None
  • Patients can actively opt out of participation in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • The Heart Center, Rigshospitalet — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT07354347 · DAN-ATP · 2501444

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗