Меню
Набор скоро начнётся NCT07354217

Workflow Optimization During Pulse Field Ablation for Atrial Fibrillation

Фаза IV С лечением Pulsed Field Ablation Lidocaine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: lidocaine, Saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulsed Field Ablation, Lidocaine. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To evaluate the efficacy and safety of intravenous lidocaine in reducing diaphragmatic contraction and suppressing the cough reflex during pulsed field ablation procedures.

Подробное описание

Atrial fibrillation is a common arrhythmia, and pulmonary vein isolation is the main treatment. The emerging pulsed field ablation (PFA) is tissue-selective and can reduce damage to adjacent organs, but it is often accompanied by phrenic nerve stimulation and cough reflex, affecting surgical stability. Intravenous lidocaine has been shown to suppress cough and hiccups, but its effect on PFA-induced responses has not been further studied. This study uses a prospective, randomized controlled trial to evaluate the effects of lidocaine on diaphragmatic contraction and cough reflex during PFA surgery, aiming to improve surgical safety and procedural smoothness.

Вмешательства

  • Препарат lidocaine
    baseline SaO2, heart rate, and systolic and diastolic blood pressure will be recorded before and every 10 minutes after drug injection
  • Препарат Saline
    baseline SaO2, heart rate, and systolic and diastolic blood pressure will be recorded before and every 10 minutes after drug injection

Первичные конечные точки

  • To evaluate the efficacy and safety of intravenous lidocaine during PFA ablation for diaphragm contraction and cough suppression. [Срок оценки: 400 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Acute effect (per vein) [Срок оценки: 400DAYS]
  • Chronic effect [Срок оценки: 400DAYS]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with paroxysmal or persistent AF and are scheduled to undergo PVI.
  • Patients who can understand the study aims and protocol and are willing to follow the protocol for one year.

Критерии исключения

  • Informed consent could not be obtained
  • Known allergy to study drug lidocaine.
  • Presence of thrombus in the LA or LA appendage
  • Underlying significant pulmonary disease, such as asthma or COPD needing long term maintenance therapy or documented interstitial lung disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospita — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT07354217 · 202512001MIPA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗