Low-Intensity Focused Ultrasound Neuromodulation for Epilepsy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Low-intensity Focused Ultrasound, Sham.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Epilepsy (Treatment Refractory), Epilepsy Comorbidities. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Neuromodulation Using Low-intensity Focused Ultrasound for Potential Treatment for Medically Refractory Temporal Lobe Epilepsy
Обзор
This study is an invite only study looking at the effects of Low-Intensity Focused Ultrasound (LIFU) on epilepsy patients with implanted electrodes under the care of Dr. Shah.
Подробное описание
This project will explore the use of Low-Intensity Focused Ultrasound (LIFU) as a non-invasive method to reduce seizures and potentially enhance cognitive functions in epilepsy patients. LIFU can target specific deep brain areas without surgery, offering an alternative to invasive procedures. The study focuses on patients who have an implanted Responsive Neurostimulation System (RNS). LIFU will be used to stimulate the entorhinal cortex, a brain region involved in both seizure activity and memory formation. Investigators are targeting the perforant pathway from EC to hippocampus, which primarily relies of layers II and III of EC. Therefore, this targeting will ensure that layers II and III of EC are within the beam profile of LIFU. During study visits, participant will receive non-invasive ultrasound stimulation in their brains. Investigators will measure seizure frequency and epileptic activity using the implanted RNS system to assess LIFU's effects for epilepsy. Neuropsychological and memory tests will be conducted before and after LIFU application to detect changes in cognitive functions. Investigators will compare results before and after stimulation to determine LIFU's effectiveness in reducing seizures and potentially improving memory or other cognitive functions.
Вмешательства
- Устройство Low-intensity Focused Ultrasound
focused ultrasound transducer. - Устройство Sham
Sham application of LIFU - energy blocked. Targeted to the same target as intervention.
Первичные конечные точки
- Seizure Frequency [Срок оценки: 6 months past their final research study visit]
Вторичные конечные точки (3)
- Report of Symptoms Questionnaires [Срок оценки: Within session, approximately over a 3 hour period.]
- Memory Encoding [Срок оценки: Within session, over approximately 3 hours.]
- Working Memory Task [Срок оценки: Within session, over approximately 3 hours.]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosis of medically refractory focal epilepsy of mesial temporal onset
- RNS system implantation in the hippocampus
- Prior MRI and CT of the head
- Able to consent for themselves
- Internet access
Критерии исключения
- TBI (ongoing, or in the prior 6 months)
- Currently pregnant or breastfeeding
- Progressive diseases - such as autoimmune epilepsies or diagnosis of a progressive neurological disorder
- Status epilepticus within one year of study start
- History of suicidal ideation or attempts in the last 6 months
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC — Roanoke
Идентификаторы
NCT: NCT07353918 · IRB-24-2194