Меню
Идёт набор NCT07353775

Intracardiac Echocardiography-Guided Cavotricuspid Isthmus Ablation With a Circular-Shaped Pulsed Field Ablation Catheter

— Наблюдательное Atrial Fibrillation (AF) Atrial Flutter

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ICE-guided CTI ablation with PFA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation (AF), Atrial Flutter. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intracardiac Echocardiography-Guided Cavotricuspid Isthmus Ablation With a Circular-Shaped Pulsed Field Ablation Catheter: A Prospective Study on Effectiveness and Safety

Обзор

This observational study aims to evaluate the effectiveness and safety of a circular-shaped pulsed field ablation (PFA) catheter for CTI ablation under the guidance of intracardiac echocardiography (ICE). The main question it aims to answer is: Is the circular-shaped PFA catheter an effective and safe tool for achieving acute success for CTI ablation? Patients undergoing CTI ablation with a circular-shaped PFA catheter will be prospectively enrolled.

Вмешательства

  • Процедура ICE-guided CTI ablation with PFA
    Cavotricuspid isthmus ablation with a circular-shaped pulsed field ablation catheter guided by intracardiac echocardiography

Первичные конечные точки

  • Acute Success of CTI Block [Срок оценки: Within the ablation procedure]
Вторичные конечные точки (5)
  • CTI Procedural Time [Срок оценки: Within the ablation procedure]
  • Total PF Application Time [Срок оценки: Within the ablation procedure]
  • Number of PFA Applications [Срок оценки: Within the ablation procedure]
  • Procedure-related Complications [Срок оценки: Within 30 days after the ablation procedure]
  • Freedom from Any Atrial Arrhythmia [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Paroxysmal or persistent atrial fibrillation
  • Aged 18 years or older
  • Scheduled for CTI ablation
  • Able and willing to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Previous CTI ablation
  • Significant congenital heart disease or structural anomaly affecting the CTI
  • Active intracardiac thrombus
  • Pregnancy or lactation
  • Severe renal/hepatic insufficiency
  • Active systemic infection or sepsis
  • Life expectancy of less than 12 months
  • Unable to provide written informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Anzhen Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07353775 · PFA-CTI ablation

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗