Меню
Набор скоро начнётся NCT07353333

Preliminary Evaluation of Clinical Application of SPECT Imaging Targeting GPC3

Без фазы С лечением HCC SPECT-CT

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 131I-aGPC3.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HCC, SPECT-CT. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This project will target patients with highly clinically suspected or histopathology diagnosed hepatocellular carcinoma (HCC) using targeted GPC3-specific imaging agents (e.g. , Iodine-131-aGPC3-Scfv) for integrated SPECTCT imaging, to evaluate the pharmacokinetics distribution of the targeted drug in patients with hepatocellular carcinoma (HCC) by low-dose integrated diagnosis and treatment (i.e. , Iodine-131-RRB- imaging, to determine the metabolism, safety and tolerability of the drug in vivo Secondary objective: to evaluate the targeting of GPC3-SPECIFIC imaging agents in patients with hepatocellular carcinoma to assess the feasibility of this targeted agent for future treatment.

Вмешательства

  • Препарат 131I-aGPC3
    Using targeted GPC3-specific imaging agents (e.g. , Iodine-131-aGPC3-Scfv) for integrated SPECTCT imaging, evaluate the pharmacokinetics distribution of the targeted drug in patients with hepatocellular carcinoma (HCC) by low-dose integrated diagnosis and treatment (i.e. , Iodine-131- imaging), and determine the metabolism, safety and tolerability of the drug in vivo

Первичные конечные точки

  • Radiation dose to human body [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Region of Interest,ROI [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • the subject or his/her legal representative can sign and date the informed consent form
  • commitment to follow the research procedures and cooperate in the implementation of the full-process research
  • patients with high clinical suspicion or histopathology diagnosis of HCC and generally in good condition
  • patients with a history of hepatocellular carcinoma who recur after treatment
  • women in their reproductive years were using contraception for at least one month before screening and were committed to using contraception throughout the study period and for the prescribed period after the end of the study

Критерии исключения

  • inability to complete SPECTCT examination (including inability to lie down, claustrophobia, radiophobia, etc.)
  • acute systemic diseases and electrolyte disorders
  • patients with known hypersensitivity to GPC3 imaging agents or synthetic excipients
  • patients considered by the investigator to have poor adherence
  • pregnant or lactating patients
  • Have other factors not suitable to participate in this test

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT07353333 · XLan-250923

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗