Longterm Effects of a Biofield Patch on Anxiety, Sleep, and Energy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Active dermal patch, Placebo patch.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Anxiety, Sleep. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Clinical Trial on Long-Term Effects of a Biofield Patch on Anxiety, Sleep, and Energy. A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled 4-week Trial.
Обзор
The goal for this clinical trial is to compare an active biofield non-transdermal skin patch to a placebo patch in people who frequently experience anxiety.
Подробное описание
The goal for this clinical trial is to document effects of a photobiomodulating non-transdermal patch compared to a placebo patch, in a randomized double-blind placebo-controlled design.
Data on stress and anxiety levels will be collected using the GAD and OASIS questionnaires as well as the Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales collected. The data collected will show whether the daily use of the patch leads to a change in general self-reported stress and anxiety levels. Data on energy levels will be collected using a Wellness questionnaire. Data on sleep quality will be collected using the Leeds sleep evaluation questionnaire, to document whether using the active patch impacts self-reported sleep.
Вмешательства
- Устройство Active dermal patch
Non-transdermal patch - Устройство Placebo patch
Non-transdermal patch
Первичные конечные точки
- General Anxiety Disorder 7 (GAD 7) Questionnaire [Срок оценки: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
- Overal Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) Questionnaire [Срок оценки: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Healthy adults of all genders;
- Age 18-75 years (inclusive);
- BMI between 18.0 and 34.9 (inclusive)
- Experiencing intermittent episodes of anxiety on a regular basis, leading to either avoiding specific situations, or experiencing stress both in anticipation of, and during such situations.
- Specific situations that occur regularly that cause anxiety, for example:
- Performing specific tasks at work or at home;
- Inter-personal conflicts at work or at home;
- Driving or commuting;
- Fearful and worrying about one's own situation (such as paying bills);
- Worrying about ongoing problems experienced by others.
Критерии исключения
- Cancer during past 12 months;
- Chemotherapy during past 12 months;
- Currently taking anxiolytic, hypnotic, or anti-depressant prescription medication;
- Currently taking nutritional supplements judged by the study coordinator to negate or camouflage the effects of the test product;
- Participation in another clinical trial study during this trial, involving an investigational product or lifestyle change;
- Serious active illness within past 6 months;
- People who are pregnant, nursing, or trying to become pregnant.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 1 центр
- NIS Labs — Klamath Falls
Идентификаторы
NCT: NCT07353021 · 206-008