Меню
Набор по приглашению NCT07352995

Thermal Measurements of the Gut With a Colonoscope Compatible Thermal Probe

Без фазы С лечением Inflammatory Bowel Diseases Crohn Disease Ulcerative Colitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Feasibility of using a thermal probe to measure temperature rise in colonic mucosa.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammatory Bowel Diseases, Crohn Disease, Ulcerative Colitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Colonoscopic Investigation of the Correlation Between Bowel Wall Inflammation and Luminal Temperature Rise in IBD

Обзор

The goal of this clinical trial is to use a modified thermal probe to measure temperature rise in the colonic mucosa of participants with inflammatory bowel disease, Crohn's disease, and/or ulcerative colitis. The main question it aims to answer is: Is the thermal probe an effective device to use to detect temperature rise in the colonic mucosa? During the participant's standard of care colonoscopy, the thermal probe will be inserted into the colonoscope. The thermal probe is connected to a temperature transmitter that collects and saves the temperature of the colon in real time.

Вмешательства

  • Устройство Feasibility of using a thermal probe to measure temperature rise in colonic mucosa
    10 participants in each arm will be enrolled in this study. All consented participants will receive the same intervention.

Первичные конечные точки

  • Ability of thermal probe to collect temperature measurements from colonic mucosa [Срок оценки: Thermal measurements are collected during the study procedure and analyzed within one year of collection.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants 18 years or older
  • Participants undergoing elective colonoscopy
  • Participants capable of following requirements
  • Participants capable of providing informed consent
  • Participants with a diagnosis of IBD, Crohn's disease, and/or ulcerative colitis or participants undergoing colorectal cancer screening

Критерии исключения

  • Participants contraindicated for colonoscopy, including experiencing acute events within the last 6 weeks prior to the colonoscopy (i.e. subjects suffering from a myocardial infarction (heart attack), diagnosis of peritonitis (the inflammation of the membrane lining of the abdominal wall), diagnosis of hemodynamic instability (shock), surgery involving colonic anastomosis (reconnection of the colon), and/or bowel injury (from trauma or surgery)
  • Participants who are pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07352995 · 2025P000709

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗