Меню
Набор скоро начнётся NCT07352787

High-Intensity Laser Therapy for Trapezius Myofascial Pain (HILT-TRAP Study)

Без фазы С лечением Myofascial Pain Syndrome (MPS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High-Intensity Laser Therapy, Sham Laser Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myofascial Pain Syndrome (MPS). Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Ирак
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

High-Intensity Laser Therapy for Trapezius Myofascial Pain Syndrome: Effects on Pain, ROM, Function, and Depression A Four-Phase Development, Validation, and Evaluation Study

Обзор

This study aims to evaluate the effectiveness of optimized High-Intensity Laser Therapy (HILT) compared with sham treatment in patients with trapezius myofascial pain syndrome. Outcomes include pain intensity, cervical range of motion, functional disability, and depressive symptoms measured at baseline, post-intervention, and 16-week follow-up.

Подробное описание

Myofascial pain syndrome of the trapezius muscle is a common cause of chronic neck and shoulder pain associated with functional limitation and psychological distress. Although High-Intensity Laser Therapy is increasingly used in clinical practice, high-quality evidence regarding its long-term effects and optimal treatment parameters is limited.

This double-blind, randomized, placebo-controlled trial will enroll 104 adults with clinically diagnosed trapezius myofascial pain syndrome. Participants will be randomly assigned to receive either optimized High-Intensity Laser Therapy or sham laser treatment. Outcomes will be assessed at baseline, immediately after the intervention, and at 16-week follow-up. This study aims to provide evidence for a standardized, patient-centered HILT protocol suitable for routine clinical practice.

Вмешательства

  • Устройство High-Intensity Laser Therapy
    High-Intensity Laser Therapy will be administered using a class IV therapeutic laser device applied over identified trapezius myofascial trigger points and surrounding muscle tissue. Treatment parameters (wavelength, power output, energy density, and duration) will follow standardized clinical protocols and safety guidelines. Sessions will be delivered by a licensed physical therapist, with participants receiving multiple treatment sessions over the intervention period. The therapy aims to promo
  • Устройство Sham Laser Therapy
    Sham laser therapy will be administered using an identical laser device and treatment procedure; however, no therapeutic laser energy will be emitted. The duration, frequency, and therapist interaction will be identical to the active treatment.

Первичные конечные точки

  • Pain Intensity [Срок оценки: 16-week follow-up]
Вторичные конечные точки (3)
  • Functional Disability [Срок оценки: 16-week follow-up]
  • Cervical Range of Motion [Срок оценки: 16-week follow-up]
  • Depression [Срок оценки: 16-week follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 to 65 years
  • Clinically diagnosed trapezius myofascial pain syndrome
  • Duration of symptoms ≥ 4 weeks
  • Pain intensity ≥ 4 on NPRS
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Red-flag medical conditions (e.g., malignancy, spinal cord compression)
  • Neurological disorders affecting the neck or shoulder
  • Cognitive impairment or inability to communicate
  • Previous laser therapy to the neck/shoulder region within the last 6 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Ирак · 1 центр
  • Al-Hussein Teaching Hospital — Nasiriyah

Идентификаторы

NCT: NCT07352787 · HILT-TMPS-2026-4P-DEVVAL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗