Меню
Набор скоро начнётся NCT07352657

Remote Alert Pathway To Optimize CaRe of Cardiac Implantable Electrical Devices: The RAPTOR-CIED Study (Main Phase)

Без фазы С лечением Pacemaker Implantable Defibrillator

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Alert-based care, Guideline-based Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pacemaker, Implantable Defibrillator. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

he Remote Alert Pathway to Optimize Care of Cardiac Implantable Electrical Devices (RAPTOR-CIED) Study is a pragmatic, multi-center, randomized trial with 1:1 patient-level randomization comparing the safety and effectiveness of alert-driven care versus guideline-based care for patients with wireless cardiac implantable electrical devices (CIEDs). The study will be conducted in 2 phases: a Feasibility Phase and a Main Phase. This registration outlines the goals and design features of the Main Phase of the study.

Вмешательства

  • Другое Alert-based care
    Alert-based care is an alternative strategy for longitudinal management of patients with wireless pacemakers and implantable defibrillators
  • Другое Guideline-based Care
    Remote monitoring programming scheduled for alert transmissions, patient-initiated transmissions, and routine transmissions (scheduled to occur every 90 days from the date of enrollment in the study); in-office interrogations on at least an annual basis

Первичные конечные точки

  • Major adverse cardiac events [Срок оценки: 2 years]
  • Effectiveness [Срок оценки: 2 Years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult aged > 18 years
  • Clinically stable by investigator assessment
  • Has a newly implanted or existing wireless CIED: single, dual-chamber, biventricular, subcutaneous/extravascular, and leadless systems are all eligible, including pacemakers or implantable cardioverter-defibrillators (ICDs)
  • CIED is from one of the 4 major CIED manufacturers in the US market (99% of implants in the US): Medtronic, Boston Scientific, Abbott, Biotronik
  • Currently enrolled in remote monitoring as part of standard of care
  • Primary clinical electrophysiology follow-up at the enrolling center
  • Understands spoken and written English, Spanish, or Portuguese
  • Has sufficient cognitive function to answer standardized questions about study rationale and procedures.

Критерии исключения

  • Presence of insertable cardiac monitor, either in isolation or in combination with any other CIED
  • Listed for cardiac transplantation prior to enrollment (N.B. if a patient becomes listed for transplantation during the study, they may continue study participation)
  • Participation in another study related to novel CIED technology or remote monitoring.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Beth Israel Deaconess Medical Center — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07352657 · 2025P001064

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗