Меню
Набор скоро начнётся NCT07352566

Utilization of a Microdevice for Psoriasis and Atopic Dermatitis

Фаза IV С лечением Psoriasis Atopic Dermatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: In situ cutaneous microdevice, Triamcinolone, 5-Fluorouracil, Calcipotriene.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psoriasis, Atopic Dermatitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Utilization of a Cutaneous Therapy In Situ Microdevice

Обзор

This study is being done to test a microdevice, which is a small device designed to test drugs directly on skin conditions like atopic dermatitis (eczema) and psoriasis. The small device, about the size of a grain of rice, has up to 20 tiny reservoirs that hold medications that are approved by the Food and Drug Administration (FDA) for atopic dermatitis and psoriasis. Very small amounts of these medications will be released into the skin (at levels in your body much lower than are typically used). In this study, the device will be tested to see if it's safe and works well for predicting how the skin will react to standard treatments. We will also look at how these reactions are connected to genetic information and overall treatment results.

Вмешательства

  • Устройство In situ cutaneous microdevice
    The small device, about the size of a grain of rice, has up to 20 tiny reservoirs that hold medications that are approved by the Food and Drug Administration (FDA) for atopic dermatitis and psoriasis. In this study, the device will be tested to see if it's safe and works well for predicting how the skin will react to standard treatments. The microdevice will contain a subset of the following: Triamcinolone, 5-fluorouracil, Calcipotriene, Tapinarof, Crisaborole, Tacrolimus, Adalimumab, Etanercept
  • Препарат Triamcinolone
    Triamcinolone
  • Препарат 5-Fluorouracil
    5-fluorouracil
  • Препарат Calcipotriene
    Calcipotriene
  • Препарат Tapinarof
    Tapinarof
  • Препарат Crisaborole
    Crisaborole
  • Препарат Tacrolimus
    Tacrolimus
  • Препарат Adalimumab
    Adalimumab
  • Препарат Etanercept
    Etanercept
  • Препарат Certolizumab
    Certolizumab

Первичные конечные точки

  • Number of participants with adverse events [Срок оценки: 1 year]
  • Proportion of retrieved devices with assessable tissue [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in local skin inflammation (molecular assays) [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

> 18 years of age patients with atopic dermatitis or psoriasis if female patient with child bearing potential (on oral contraceptive pills or intrauterine device for at least 30 days)

Exclusion Criteria: None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, San Francisco — San Francisco

Публикации

  • Tsai LL, Phillips WW, Hung YP, Dominas C, Deans K, Ahn S, Ferland B, Weiss K, Lanuti M, Auchincloss H, Schumacher L, Jonas O, Colson YL. First-in-Human Intrathoracic Implantation of Multidrug-Eluting Microdevices for In Situ Chemotherapeutic Sensitivity Testing as Proof of Concept in Nonsmall Cell Lung Cancer. Ann Surg. 2023 May 1;277(5):e1143-e1149. doi: 10.1097/SLA.0000000000005385. Epub 2023 Ap PMID 35129472
  • Tatarova Z, Blumberg DC, Korkola JE, Heiser LM, Muschler JL, Schedin PJ, Ahn SW, Mills GB, Coussens LM, Jonas O, Gray JW. A multiplex implantable microdevice assay identifies synergistic combinations of cancer immunotherapies and conventional drugs. Nat Biotechnol. 2022 Dec;40(12):1823-1833. doi: 10.1038/s41587-022-01379-y. Epub 2022 Jul 4. PMID 35788566
  • Peruzzi P, Dominas C, Fell G, Bernstock JD, Blitz S, Mazzetti D, Zdioruk M, Dawood HY, Triggs DV, Ahn SW, Bhagavatula SK, Davidson SM, Tatarova Z, Pannell M, Truman K, Ball A, Gold MP, Pister V, Fraenkel E, Chiocca EA, Ligon KL, Wen PY, Jonas O. Intratumoral drug-releasing microdevices allow in situ high-throughput pharmaco phenotyping in patients with gliomas. Sci Transl Med. 2023 Sep 6;15(712):e PMID 37672566
  • Jonas O, Landry HM, Fuller JE, Santini JT Jr, Baselga J, Tepper RI, Cima MJ, Langer R. An implantable microdevice to perform high-throughput in vivo drug sensitivity testing in tumors. Sci Transl Med. 2015 Apr 22;7(284):284ra57. doi: 10.1126/scitranslmed.3010564. PMID 25904741

Идентификаторы

NCT: NCT07352566 · 25-43621

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗