Меню
Набор скоро начнётся NCT07352345

Head to Head, Prospective, Open Label Multicenter Study on the Diagnostic Efficacy of GPC3 Targeted PET Imaging and Enhanced Magnetic Resonance Imaging for Hepatocellular Carcinoma

Ранняя фаза I С лечением Malignant Neoplasm of Liver

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 68Ga-XH06.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malignant Neoplasm of Liver. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This project intends to apply XH06 PET/CT or PET/MR imaging to patients suspected or diagnosed with hepatocellular carcinoma (liver mass), and compare it with enhanced magnetic resonance imaging. Using surgical/biopsy pathology as the gold standard, the diagnostic efficacy of XH06 PET/CT or PET/MR imaging for primary and metastatic lesions of hepatocellular carcinoma will be evaluated. The purpose is to further confirm the advantages of XH06 PET/CT or PET/MR in the diagnosis and staging of hepatocellular carcinoma through prospective, multicenter clinical studies, to compensate for the shortcomings of conventional imaging techniques in the diagnosis and staging of hepatocellular carcinoma, and to provide more accurate information to guide clinical treatment decisions for hepatocellular carcinoma.

Вмешательства

  • Препарат 68Ga-XH06
    For Cancer patients, subjects should have targeting GPC3 scans.

Первичные конечные точки

  • Visual and standardized uptake values assessment of lesions and biodistribution [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Pathological sections of tumour tissue [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntary participation and the patient or their legal representative is able to sign an informed consent form
  • Adult patients (aged 18 or above), regardless of gender 3: Patients with newly diagnosed hepatocellular carcinoma who are highly suspected or confirmed clinically (supporting evidence includes imaging data and histopathological examination, etc.) and agree to undergo histopathological examination (if not performed before imaging) 4: Patients with expected survival>3 months 5: Willing and able to follow schedule visits, treatment plans, laboratory and other relevant examinations

Критерии исключения

  • 1: Pregnant or lactating patients

2: The patient or their legal representative is unable or unwilling to sign the informed consent form

3: Acute systemic diseases and electrolyte imbalances

4: Patients known to be allergic to XH06 imaging agent or synthetic excipients

5: Individuals who are unable to complete PET/MR or PET/CT examinations (including inability to lie flat, claustrophobia, radiation phobia, etc.)

6: Researchers believe that those with poor compliance or other factors that are not suitable for participating in this trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Wuhan union hosptital — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT07352345 · XLan-251020

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗