Меню
Идёт набор NCT07351955

Clinical Study on a Novel Strategy of Individualized Non-Invasive Neuromodulation for the Treatment of Tic Disorders in Children

Без фазы С лечением Tic Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial Magnetic Stimulation, general behavioral therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tic Disorders. Базовые параметры: 5 мес. — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to establish a novel personalized closed-loop NiBS/TMS therapeutic strategy and clinical protocol for children with Tic Disorders (TDs) through a series of scientific investigations. Additionally, it seeks to elucidate the underlying neural circuit mechanisms, enhance the therapeutic efficacy of TMS in pediatric TDs, and achieve precision neuromodulation for children with TDs.

Вмешательства

  • Устройство Transcranial Magnetic Stimulation
    Transcranial magnetic stimulation (TMS) will be administered to the child using a ZL-N-010 model device, targeting predefined sites in the prefrontal, bilateral temporal, and parietal lobes.
  • Поведенческое general behavioral therapy
    Behavioral interventions include avoiding screen time, parental avoidance of scolding or corporal punishment, and steering clear of activities or emotional stimuli that may exacerbate symptoms.

Первичные конечные точки

  • Tic Severity [Срок оценки: 10 weeks]
  • Changes in brain region activation intensity and resting-state connectivity before and after treatment. [Срок оценки: 10 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1: Children and adolescents aged 5 to 18 years

2: Meets DSM-5 diagnostic criteria for Tic Disorders (TDs) with normal EEG findings

3: No prior treatment received for TDs

4: Full-scale intelligence quotient (FIQ) ≥70 on the Wechsler Intelligence Scale for Children-Revised (WISC-R)

Критерии исключения

  • 1: WISC-R Full-Scale Intelligence Quotient (FIQ) <70

2: Presence of metal implants in the body ，Non-right-handedness

3: Head movement (HM) >2mm during fMRI scanning, including both translational movement (TM) and rotational movement (RM)

4: Any other neurological or psychiatric conditions, including but not limited to autism spectrum disorder (ASD), epilepsy, obsessive-compulsive disorder (OCD), etc

5: Previous head trauma ，Neurological diseases ，Major systemic illnesses

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Children's Medical Center，School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07351955 · LY202504140

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗