Меню
Идёт набор NCT07351838

Cardiac Magnetic Resonance for Risk Stratification in Non-dilated Left Ventricular Cardiomyopathy

— Наблюдательное Non-ischemic Cardiomyopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No intervention; Observational study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-ischemic Cardiomyopathy. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prognosis and Risk Stratification in Non-dilated Left Ventricular Cardiomyopathy : Cardiac MRI Insights for Better Outcomes

Обзор

Non-dilated left ventricular cardiomyopathy (NDLVC), a newly defined cardiomyopathy subtype characterized by non-ischemic myocardial abnormalities without left ventricular dilation, poses challenges in prognosis assessment and risk stratification. This is a retrospective observational study aiming to explore the prognostic value of cardiac magnetic resonance (CMR) findings and identify key risk factors for adverse cardiovascular outcomes in patients with NDLVC. We will retrospectively enroll patients diagnosed with NDLVC who underwent CMR examination at the study institution during the predefined study period. CMR parameters, including left ventricular ejection fraction (LVEF), late gadolinium enhancement (LGE) patterns, myocardial strain, and the extent of myocardial fibrosis or fatty replacement, will be extracted and analyzed. The primary endpoint is a composite of major adverse cardiovascular events (MACE), including all-cause mortality, heart transplantation, or left ventricular assist device (LVAD) implantation. The study intends to clarify the association between specific CMR features and long-term prognosis in NDLVC patients, thereby establishing a CMR-based risk stratification strategy to guide clinical decision-making and improve patient outcomes. Given the retrospective nature, data will be collected from electronic medical records and CMR databases, with ethical approval obtained prior to study initiation.

Вмешательства

  • Другое No intervention; Observational study
    No intervention; Observational study

Первичные конечные точки

  • major hard cardiac event [Срок оценки: From date of randomization until death, heart transplantation, implantation of a ventricular assist device, or the last clinical follow-up available, assessed up to 100 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • age ≥ 16 years;
  • indexed left ventricular end-diastolic volume (LVEDVi) <96 mL/m2 in females and <105 mL/m2 in males at baseline cardiac magnetic resonance (CMR);
  • either left ventricular ejection fraction (LVEF) <50% and/or non-ischemic left ventricular (LV) scar/fatty replacement at baseline cardiac magnetic resonance.

Критерии исключения

  • lacked enhanced CMR images due to contraindications for receiving gadolinium contrast, such as severe renal disease;
  • ischemic heart disease, defined as stenosis of >50% in a major epicardial coronary artery underwent coronary computed tomography angiography or coronary angiography, ischemic late gadolinium enhancement (LGE) pattern on CMR indicating prior infarction, or prior coronary revascularization;
  • abnormal loading conditions, defined as moderate to severe valvular heart diseases, congenital heart diseases, uncontrolled hypertension;
  • systemic rheumatologic diseases or sarcoidosis;
  • diagnostic criteria for other cardiomyopathies according to the European Society of Cardiology (ESC) definitions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Fuwai Hospital — Пекин

Публикации

  • Leo I, Dellegrottaglie S, Scatteia A, Torella D, Abete R, Aquaro GD, Baggiano A, Barison A, Bogaert J, Calo' L, Camastra G, Carigi S, Carrabba N, Casavecchia G, Censi S, Cicala G, De Cecco CN, De Lazzari M, Di Giovine G, Dobrovie M, Focardi M, Fusini L, Gaibazzi N, Gismondi A, Gravina M, Guglielmo M, Lanzillo C, Lombardi M, Lorenzoni V, Lozano-Torres J, Margonato D, Martini C, Marzo F, Masci PG, M PMID 39899463
  • Castrichini M, De Luca A, De Angelis G, Neves R, Paldino A, Dal Ferro M, Barbati G, Medo K, Barison A, Grigoratos C, Gigli M, Stolfo D, Brun F, Groves DW, Quaife R, Eldemire R, Graw S, Addison J, Todiere G, Gueli IA, Botto N, Emdin M, Aquaro GD, Garmany R, Pereira NL, Taylor MRG, Ackerman MJ, Sinagra G, Mestroni L, Giudicessi JR, Merlo M. Magnetic Resonance Imaging Characterization and Clinical Ou PMID 38719365
  • Arbelo E, Protonotarios A, Gimeno JR, Arbustini E, Barriales-Villa R, Basso C, Bezzina CR, Biagini E, Blom NA, de Boer RA, De Winter T, Elliott PM, Flather M, Garcia-Pavia P, Haugaa KH, Ingles J, Jurcut RO, Klaassen S, Limongelli G, Loeys B, Mogensen J, Olivotto I, Pantazis A, Sharma S, Van Tintelen JP, Ware JS, Kaski JP; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of car PMID 37622657

Идентификаторы

NCT: NCT07351838 · CMRNDLVC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗