Меню
Идёт набор NCT07351799

Mindfulness and Meditation Based Lactation Education on Maternal Breastmilk in the Neonatal ICU

Без фазы С лечением Lactation Mindfulness NICU Breastmilk

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard of Care, Mindfulness-based Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lactation, Mindfulness, NICU, Breastmilk. Базовые параметры: от 20 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Impact of Mindfulness and Meditation Based Lactation Education on Maternal Breastmilk in the Neonatal ICU: Intervention Study

Обзор

The purpose of this research is to investigate associations between mindfulness and meditation techniques and changes in maternal breastmilk in the mother pumping for her NICU infant.

Вмешательства

  • Поведенческое Standard of Care
    No additional session with the lactation consultant will be provided beyond the standard of care lactation admission visit with a lactation consultant within 72 hours of their infant's admission to the NICU. On days 0, 10 and 20, participants will be asked to record pumping session times and breastmilk volumes expressed for 24 hours, collect salivary oxytocin sample and salivary cortisol sample at minute 4 of one pumping session, and fill out the GAD7, PSS, and PHQ-8 surveys.
  • Поведенческое Mindfulness-based Intervention
    In addition to the standard of care lactation admission visit, participants will receive an additional session with the lactation consultant for mindfulness-based lactation education. Participants will also be provided with a pumping meditation audio recording that they will be asked to listen to at least once daily for the next 20 days. On days 0, 10 and 20, participants will be asked to record pumping session times and breastmilk volumes expressed for 24 hours, collect salivary oxytocin sampl

Первичные конечные точки

  • Change in breastmilk volume [Срок оценки: Baseline, 10 days, 20 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in salivary oxytocin [Срок оценки: Baseline, 10 days, 20 days]
  • Change in salivary cortisol [Срок оценки: Baseline, 10 days, 20 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Maternal age > 20 years of age
  • Read, write and understand English
  • Infant NICU admit
  • Infant birthplace of Rochester, MN (Mayo Clinic)
  • Maternal adherence to pumping ≥ 8 times in 24 hours
  • Mother enrolled within 72 hours of birth
  • Gestational age of neonate at birth of < 34 0/7 weeks

Критерии исключения

  • Maternal extensive existing mindfulness practice
  • Maternal breast/chest surgery
  • Maternal polycystic ovarian syndrome (PCOS)
  • Maternal current illicit substance abuse
  • Diagnosis of maternal current severe mental health concerns
  • Maternal multiple gestation (twins or higher order) pregnancy and delivery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07351799 · 24-013742

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗