Меню
Идёт набор NCT07351786

Impact of the New Generation Anti-diabetic Drugs on Diabetic Retinopathy

— Наблюдательное Diabetes (DM) Retinopathy, Diabetic Diabetic Retinopathy (DR) Diabetic Retinopathy Associated With Type 2 Diabetes Mellitus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes (DM), Retinopathy, Diabetic, Diabetic Retinopathy (DR), Diabetic Retinopathy Associated With Type 2 Diabetes Mellitus. Базовые параметры: от 25 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to test the impact of new-generation anti-diabetic drugs, such as SGLT2 inhibitors and DPP-4 inhibitors, on the development of diabetic retinopathy (DR). The study hypothesizes that these drugs have protective effects in diabetic retinopathy by delaying its incidence compared to older agents (including metformin) only. Early intervention is critical, as treatment options for advanced stages of DR are limited in terms of their ability to restore impaired vision and their high associated costs. By focusing on delaying the occurrence of diabetic retinopathy, the investigators aim to reduce the burden of DR and improve the quality of life for diabetic patients.

Подробное описание

This is a Cross-Sectional Study

Первичные конечные точки

  • The level of diabetic retinopathy, measured using Optos Ultra-widefield (UWF) Retinal Imaging, reported as ICDR (International Clinical Diabetic Retinopathy) score (0-4 scale). [Срок оценки: Assessed once per participant at baseline.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Glycemic control measured by HbA1c level using a standardized laboratory analyzer and reported in %. [Срок оценки: Assessed once per participant at baseline.]
  • Renal function measured by serum creatinine level using a standardized laboratory analyzer and reported in mg/dL. [Срок оценки: Assessed once per participant at baseline.]
  • Kidney damage status measured by UACR (Urine Albumin-to-Creatinine Ratio) using a standardized laboratory assay and reported as mg/g. [Срок оценки: Assessed once per participant at baseline.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with Type 2 Diabetes for >5 years
  • Using Diabetes medications (metformin, sulfonylureas, SGLT2 inhibitors, DPP-4 inhibitors) for a period of 2-3 years

Критерии исключения

  • Gestational Diabetes
  • Type 1 Diabetes
  • Severe non-proliferative diabetic retinopathy (NPDR) at baseline
  • Proliferative diabetic retinopathy (PDR) at baseline
  • Pregnant and breastfeeding women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Alexandria University Main Hospitals - Diabetes clinics/ Ophthalmology clinics — Alexandria

Публикации

  • Solomon SD, Chew E, Duh EJ, Sobrin L, Sun JK, VanderBeek BL, Wykoff CC, Gardner TW. Diabetic Retinopathy: A Position Statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017 Mar;40(3):412-418. doi: 10.2337/dc16-2641. No abstract available. PMID 28223445
  • O'Hara DV, Lam CSP, McMurray JJV, Yi TW, Hocking S, Dawson J, Raichand S, Januszewski AS, Jardine MJ. Applications of SGLT2 inhibitors beyond glycaemic control. Nat Rev Nephrol. 2024 Aug;20(8):513-529. doi: 10.1038/s41581-024-00836-y. Epub 2024 Apr 26. PMID 38671190
  • Nentwich MM, Ulbig MW. Diabetic retinopathy - ocular complications of diabetes mellitus. World J Diabetes. 2015 Apr 15;6(3):489-99. doi: 10.4239/wjd.v6.i3.489. PMID 25897358
  • Chawla A, Chawla R, Jaggi S. Microvasular and macrovascular complications in diabetes mellitus: Distinct or continuum? Indian J Endocrinol Metab. 2016 Jul-Aug;20(4):546-51. doi: 10.4103/2230-8210.183480. PMID 27366724

Идентификаторы

NCT: NCT07351786 · 0108753

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗