Меню
Идёт набор NCT07351656

A Study Of Heart Disease Using AI-Enabled Electrocardiography And Focused Cardiac Ultrasound

Без фазы С лечением Heart Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Focused Cardiac Ultrasound, 6-Lead AI-ECG, 12-Lead AI-ECG.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Disease. Базовые параметры: от 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Screening for Heart Disease Using AI-Enabled Electrocardiography and Focused Cardiac Ultrasound: the AI CVD Screen Study.

Обзор

A study to evaluate feasibility, diagnostic yield, accuracy, and actionable thresholds of POC, immediate-feedback AI-ECG + AI FoCUS screening for cardiac disease in well described community populations.

Вмешательства

  • Диагностический тест Focused Cardiac Ultrasound
    Focused cardiac ultrasound will utilize sonography to evaluate specific cardiac conditions, such as ventricular function, pericardial effusion, and valvular abnormalities.
  • Диагностический тест 6-Lead AI-ECG
    A 6-lead ECG uses six electrodes placed on the chest and limbs to record the heart's electrical activity from multiple perspectives.
  • Диагностический тест 12-Lead AI-ECG
    A standard 12-lead ECG consists of 12 leads: 6 limb leads and 6 chest (precordial) leads. These leads record the heart's electrical activity from different angles to provide a comprehensive assessment of cardiac function.

Первичные конечные точки

  • Percentage of participants with positive AI-ECG findings confirmed by echocardiography (Adolescents and young adults) [Срок оценки: Baseline]
  • Number of patients with positive AI-ECG detection for left-right sided SHD (Community Dwelling Adults) [Срок оценки: Baseline]
  • Number of times the AI-ECG provides a correct diagnosis of clinically significant cardiac disease (Pregnant women) [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (9)
  • Number of false positive AI-ECG Results (Adolescents and young adults) [Срок оценки: Baseline]
  • Number of positive AI-ECG results for hypertrophic cardiomyopathy (HCM) (Adolescents and young adults) [Срок оценки: Baseline]
  • Number of positive AI-ECG results for congenital heart defect (CHD) (Adolescents and young adults) [Срок оценки: Baseline]
  • Proportion of patients by age group to receive a diagnosis (Community Dwelling Adults) [Срок оценки: Baseline]
  • Proportion of total patients to receive a diagnosis based on screening with 6 lead ECG (Community Dwelling Adults) [Срок оценки: Baseline]
  • Proportion of total patients to receive a diagnosis based on screening with 12 lead ECG (Community Dwelling Adults) [Срок оценки: Baseline]
  • Proportion of total patients to receive a diagnosis based on screening with 12 lead only AI-ECG with adjunctive FoCUS (Community Dwelling Adults) [Срок оценки: Baseline]
  • Proportion of total patients to receive a diagnosis based on screening with 12 lead only AI-ECG without adjunctive FoCUS (Community Dwelling Adults) [Срок оценки: Baseline]
  • Number of non-cardiac adverse events (Pregnant Women) [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Adolescents and young adults:

Критерии включения

  • Enrollment in a high-school, college or a resident in MN during the study period
  • Age 15-29 years
  • Informed consent (and assent for minors)

Критерии исключения

  • Presence of a pacemaker or defibrillator
  • Inability to obtain a quality ECG tracing

Community dwelling adults:

Критерии включения

  • Adult patients (>30 years of age, with pre-specified subgroups 30-64 and 65+))

Критерии исключения

  • Inability to provide informed consent to participate in the study

Pregnant women:

Критерии включения

  • Adult female aged 18 to 49 years
  • Pregnant at the time of enrollment
  • Receiving obstetric care at identified study site(s)
  • Willing and able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Inability to provide consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07351656 · 25-012252

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗