Меню
Набор скоро начнётся NCT07351136

Novel Diagnostic and Prognostic Predictors in Fabry Cardiomyopathy: Proof of Concept in a Rare Disease

— Наблюдательное Fabry Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PET scan of 68Ga-FAPI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fabry Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this work, we address the understanding of the signaling pathways involved in cardiac remodeling in human SCD through molecular imaging analysis with a fibrosis marker. Furthermore, we emphasize characterizing the cardiac remodeling process by analyzing proteomic data from SCD myocardial biopsies and by analyzing the profile of microRNAs associated with hypertrophic cardiomyopathy and their diagnostic and prognostic value.

Подробное описание

The objective of this work is to explore the cardiac PET/CT imaging characteristics of cardiac fibroblast activation protein inhibitor (FAPI) and its relationship with the risk of sudden cardiac death (SCD) associated with myocardial fibrosis in SCD.

We also aim to deepen our understanding of the signaling pathways involved in SCD cardiac remodeling by comparing imaging data with proteomic and microRNA data.

Вмешательства

  • Процедура PET scan of 68Ga-FAPI
    To assess myocardial fibroblast activation, all enrolled patients will undergo positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) imaging using the radiotracer \[68Ga\]Ga-FAPI. This tracer binds selectively to the fibroblast activation protein (FAP), expressed predominantly in activated cardiac fibroblasts involved in pathological myocardial remodelling.

Первичные конечные точки

  • Identify and validate novel molecular biomarkers and pathophysiological mechanisms of FD cardiomyopathy, focusing on myocardial fibrosis, inflammation, and cardiac remodelling [Срок оценки: All enrolled patients will undergo PET/CT imaging using the radiotracer [68Ga]Ga-FAPI. This procedure will be done from October 2025 to January 2026. The data analysis will be done from January 2026 to April 2026]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients, over 18 years of age;
  • Diagnosis of Fabry disease

Критерии исключения

  • Refusal to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07351136 · FABRyCar

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗