Меню
Идёт набор NCT07350707

Diagnostic Value of CXCR4-targeted PET/CT in ACTH-dependent and Independent Cushing's Syndrome

Фаза I / Фаза II С лечением Cushing s Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 68Ga-Pentixafor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cushing s Syndrome. Базовые параметры: 10 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

CXCR4-Targeted PET Imaging for the Differential Diagnosis of ACTH-Dependent and ACTH-Independent Cushing's Syndrome: A Prospective Observational Study

Обзор

In previous clinical practice, 68Ga-Pentixafor PET/CT has demonstrated promising diagnostic utility in various neuroendocrine tumors by targeting CXCR4, a chemokine receptor overexpressed in several ACTH-secreting neoplasms. Building on this, and leveraging the Nuclear Medicine expertise at Peking Union Medical College Hospital, we aim to conduct a prospective observational study investigating the role of CXCR4-targeted PET/CT imaging in patients with confirmed or suspected Cushing's syndrome. This study will focus on evaluating the capability of \^68Ga-Pentixafor PET/CT to assist in the differential diagnosis of ACTH-dependent and ACTH-independent subtypes, as well as in the localization of primary lesions in challenging cases. Imaging performance will be assessed in comparison with conventional modalities and/or 68Ga-DOTATATE PET/CT when available.

Вмешательства

  • Препарат 68Ga-Pentixafor
    All enrolled participants will undergo \^68Ga-Pentixafor PET/CT to evaluate CXCR4 expression patterns and assist in the differential diagnosis of ACTH-dependent and ACTH-independent subtypes. In cases where ectopic ACTH syndrome (EAS) is clinically suspected-such as in patients with inconclusive pituitary imaging or discordant biochemical profiles-an additional \^68Ga-DOTATATE PET/CT scan will be performed as part of the diagnostic workup. This allows for a head-to-head comparison between CXCR4-

Первичные конечные точки

  • Diagnostic value [Срок оценки: From baseline PET/CT assessment to end of study (approximately 12 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical suspicion or confirmed diagnosis of Cushing's syndrome, based on clinical features (e.g., central obesity, moon face, muscle weakness) and/or abnormal cortisol-related biochemical tests.
  • Able and willing to undergo PET/CT imaging with both 68Ga-Pentixafor and, when applicable, 68Ga-DOTATATE.
  • Willing to provide informed consent for participation in the study.

Критерии исключения

  • Prior administration of therapeutic or investigational radiopharmaceuticals within 5 physical half-lives before study imaging.

Pregnancy or breastfeeding.

  • History of allergic reaction to gallium-based tracers or related compounds.
  • Clinically unstable condition or severe organ dysfunction that, in the investigator's opinion, would interfere with PET/CT imaging or study participation.
  • Inability to complete both 68Ga-Pentixafor and, when applicable, 68Ga-DOTATATE PET/CT imaging due to clinical or logistical reasons.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking Union Medical College Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07350707 · PUMCH-68Ga-CXCR4-Cushing

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗