Меню
Набор скоро начнётся NCT07350512

Investigating the Acute Effects of Increasing Alanine Exposure in Healthy Participants

Без фазы С лечением Glucose Metabolism Glucagon

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: alanine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glucose Metabolism, Glucagon. Базовые параметры: 25 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigating the Effect of Glucagon on Cognitive Function and Cerebral Glucose Metabolism in Humans: A Pilot Study

Обзор

In this study the investigators will investigate the acute effects of increasing alanine exposure on metabolic parameters in healthy participants. Participants will participate in one study day. After initial baseline blood samples, a three-hour intravenous infusion with glucagon will be initiated. The infusion rate will be increased every 30 minutes.

Подробное описание

Two peripheral catheters will be placed in the antecubital vein of each arm for infusion of L-alanine and blood sampling respectively. The infusion rate of alanine will start at 1.4 μmol/kg/min and increase every 30 minutes over a 3-hour period, up to a maximum of 28 μmol/kg/min. The study day will last approximately 4 hours, and a maximal blood volume of 130 ml will be collected. Blood samples for the analysis of plasma glucagon, glucose, insulin, C-peptide etc. will be drawn every 15 minutes.

Вмешательства

  • Другое alanine
    A three-hour intravenous infusion with alanine with increasing infusion rate (from 1.4 μmol/kg/min and to 28 μmol/kg/min)

Первичные конечные точки

  • Threshold alanine infusion rate for stimulation of plasma glucagon [Срок оценки: Baseline and every 30 minutes during the 0-180 min infusion period.]
Вторичные конечные точки (9)
  • Change in plasma glucose during stepwise alanine infusion [Срок оценки: Baseline and every 30 minutes during the 0-180 min infusion period.]
  • Change in plasma follicle-stimulating hormone (FSH) during stepwise alanine infusion [Срок оценки: Baseline and every 30 minutes during the 0-180 min infusion period.]
  • Change in plasma luteinizing hormone (LH) during stepwise alanine infusion [Срок оценки: Baseline and every 30 minutes during the 0-180 min infusion period.]
  • Change in plasma cortisol during stepwise alanine infusion [Срок оценки: Baseline and every 30 minutes during the 0-180 min infusion period.]
  • Change in plasma triglycerides during stepwise alanine infusion [Срок оценки: Baseline and every 30 minutes during the 0-180 min infusion period.]
  • Change in plasma urea during stepwise alanine infusion [Срок оценки: Baseline and every 30 minutes during the 0-180 min infusion period.]
  • Change in plasma alanine aminotransferase (ALAT) during stepwise alanine infusion [Срок оценки: Baseline and every 30 minutes during the 0-180 min infusion period.]
  • Change in plasma C-peptide during stepwise alanine infusion [Срок оценки: Baseline and every 30 minutes during the 0-180 min infusion period.]
  • Change in plasma insulin during stepwise alanine infusion [Срок оценки: Baseline and every 30 minutes during the 0-180 min infusion period.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Capable of understanding the participant information and signing the consent form
  • Between 25 and 70 years of age at the time of screening
  • Body mass index (BMI) ≤ 25 kg/m2 at the time of screening

Критерии исключения

  • Enrolment in other research projects that might interfere with the study
  • Diabetes diagnosis (type 1 and 2)
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Use of medications which, in the opinion of the investigator, may jeopardise participant's safety or compliance with the protocol
  • Impaired liver function defined as either alanine aminotransferase (ALAT) and/or aspartate aminotransferase (ASAT) ≥ 2 times normal values
  • Kidney disease defined as serum creatinine levels ≥ 126 μmol/L for male and ≥ 111 μmol/L for female
  • Inadequately treated blood pressure at screening defined as repeated resting blood pressure outside the range 90-150 mmHg for systolic and 50-100 mmHg for diastolic
  • Active or recent malignant disease
  • Current or history of severe alcohol use or drug/chemical abuse as per investigator's judgement
  • Any chronic disorders or severe diseases which, in the opinion of the investigator, might jeopardise participant's safety or compliance with the protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frede — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT07350512 · GluCoMet_stepwise alanine

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗