Меню
Идёт набор NCT07350499

Aspiration Thrombectomy Using the Symphony or Prodigy System

— Наблюдательное Arterial Thromboembolism Venous Thromboembolism Pulmonary Embolism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prodigy Thrombectomy System, Symphony Thrombectomy System, Symphony Thrombectomy System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Arterial Thromboembolism, Venous Thromboembolism, Pulmonary Embolism. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Long-Term CLinical Evaluation of Aspiration ThRombectomy Using the Symphony or ProdIgy Thrombectomy System - CLEAR-IT

Обзор

The study is designed to evaluate the short-term and long-term clinical performance and safety of the Symphony and Prodigy thrombectomy systems used in endovascular procedures across the peripheral or pulmonary vasculature.

Вмешательства

  • Устройство Prodigy Thrombectomy System
    Removal of thrombus/emboli from blood vessels in the peripheral vasculature
  • Устройство Symphony Thrombectomy System
    Removal of thrombus/emboli from blood vessels in the peripheral vasculature
  • Устройство Symphony Thrombectomy System
    Removal of thrombus/emboli from the pulmonary vasculature

Первичные конечные точки

  • Peripheral Arterial Cohort [Срок оценки: 30 days]
  • Peripheral Venous Cohort [Срок оценки: 30 days]
  • Pulmonary Embolism (PE) Cohort [Срок оценки: 30 Days]
Вторичные конечные точки (12)
  • Peripheral Arterial Cohort [Срок оценки: 90 Days]
  • Peripheral Arterial Cohort [Срок оценки: 180 Days]
  • Peripheral Arterial Cohort [Срок оценки: 30 Days]
  • Peripheral Arterial Cohort [Срок оценки: 90 Days]
  • Peripheral Arterial Cohort [Срок оценки: 180 Days]
  • Peripheral Arterial Cohort [Срок оценки: 30 Days]
  • Peripheral Arterial Cohort [Срок оценки: 90 Days]
  • Peripheral Arterial Cohort [Срок оценки: 180 Days]
  • Peripheral Arterial Cohort [Срок оценки: 30 Days]
  • Peripheral Arterial Cohort [Срок оценки: 90 Days]
  • Peripheral Arterial Cohort [Срок оценки: 180 Days]
  • Peripheral Arterial Cohort [Срок оценки: 30 Days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject is ≥ 18 years of age
  • Subject is willing and able to comply with the follow-up schedule specified in this protocol
  • Subject is willing and able to provide written informed consent prior to any study-related data collection
  • Subject has a planned procedure, involving the use of Imperative Care vascular devices within their intended use

Критерии исключения

  • Subjects with any contraindications per the applicable Instructions for Use
  • Subject with life expectancy of less than 1 year
  • In the opinion of the Investigator, the patient is not a suitable candidate for intervention with Imperative Care devices
  • Subject who may be unable to complete study follow-up
  • Peripheral Venous Cohort ONLY: Presence of thrombus extending more than 2 cm into the IVC on imaging

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 8 центров
  • Huntsville Hospital — Huntsville
  • BayCare Health - St. Joseph Hospital — Tampa
  • Midwest Cardiovascular Institute — Naperville
  • Profound Research — Munster
  • University At Buffalo — Buffalo
  • Mount Sinai Hospital — New York
  • Mercy Health — Cincinnati
  • Sentara Norfolk General Hospital — Norfolk

Идентификаторы

NCT: NCT07350499 · ICI-2025-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗