Меню
Набор скоро начнётся NCT07350473

Effects of Vibration-Assisted Physical Activity in Type-2 Diabetes

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus, Type 2

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Localized vibration, Placebo vibration, Usual care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Type 2. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Vibration-Assisted Physical Activity for Glycaemic Control in Type-2 Diabetes: A Randomised Controlled Trial in the Kingdom of Saudi Arabia

Обзор

The World Health Organization ranks Saudi Arabia as having the 7th highest rate of type-2 diabetes in the world. This therefore makes diabetes the most challenging health problem facing Saudi Arabia. Importantly, physical activity has been shown to improve disease symptoms and overall health in patients with type-2 diabetes. However, findings relating to the prevalence of physical inactivity in the Saudi population confirm that a sedentary lifestyle is on the rise, within physical inactivity levels in adults being 80.5%. Therefore, interventions aimed at reducing physical inactivity using bespoke modalities pertinent to Saudi Arabia are clearly warranted. There have been no fully powered, placebo-controlled trials of localised wearable calf vibration in T2DM within the Kingdom of Saudi Arabia. The proposed study will address this gap by evaluating a 12 week, home based, seated calf vibration intervention in Saudi adults with T2DM, recruited from the Jazan Diabetes and Endocrinology Center. A three-arm design will compare active localised vibration, a sham vibration condition and usual care.

Вмешательства

  • Устройство Localized vibration
    Participants allocated to the localized vibration group will complete home based sessions five times per week for 12 weeks. Each session will last approximately 60 minutes and will consist of four 10 minute bouts of focal muscle vibration separated by 5 minute seated rest periods. Participants will be seated with hips and knees at roughly 90 degrees and will perform repeated calf raises, executing plantarflexion within an approximate 0-45° range at a cadence of 60 repetitions per minute.
  • Другое Placebo vibration
    Participants allocated to the placebo group will follow an identical protocol to the active vibration arm, including the same session frequency, activity and durations. However, they will use a sham version of the wearable device that emits only negligible vibration, providing minimal cutaneous sensation without delivering a meaningful therapeutic dose.
  • Другое Usual care
    Usual care.

Первичные конечные точки

  • HBA1c (Glycated hemoglobin) [Срок оценки: Baseline]
  • HBA1c (Glycated hemoglobin) [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • WHO Well-Being Index (WHO-5) [Срок оценки: Baseline]
  • WHO Well-Being Index (WHO-5) [Срок оценки: 12 weeks]
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) [Срок оценки: Baseline]
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) [Срок оценки: 12 weeks]
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [Срок оценки: Baseline]
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [Срок оценки: 12 weeks]
  • Physical fitness [Срок оценки: Baseline]
  • Physical fitness [Срок оценки: 12 weeks]
  • Fasting glucose [Срок оценки: Baseline]
  • Fasting glucose [Срок оценки: 12 weeks]
  • Systolic blood pressure [Срок оценки: Baseline]
  • Systolic blood pressure [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinically established diagnosis of type-2 diabetes for at least 12 months
  • Previously sedentary
  • Knowledgeable about hypoglycaemia
  • Aged over 18 years
  • Capacity to give informed consent.

Критерии исключения

  • Cognitive impairment precluding consent or participation
  • Pregnancy
  • Additional medical conditions that prevent safe physical activity (e.g. severe arthritis or advanced heart failure)
  • Enrolment in any other clinical trial designed to influence type-2 diabetes symptoms.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07350473 · Vibration-Assisted Physical Ac

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗