Меню
Набор скоро начнётся NCT07349589

Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of DW5524 in Healthy Adult Volunteers

Фаза I С лечением Healthy Adult

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DW5524, DW5524-A.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Adult. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Open-label, Single-dose, Parallel-design, Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of DW5524 in Healthy Adult Volunteers

Обзор

This study aimed to evaluate the safety and pharmacokinetic characteristics of DW5524 in healthy adult volunteers.

Вмешательства

  • Препарат DW5524
    DW5524
  • Препарат DW5524-A
    DW5524-A

Первичные конечные точки

  • AUC0-t [Срок оценки: up to 8 hour]
  • Cmax [Срок оценки: up to 8 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy adult volunteers aged 19 years or older at the time of screening
  • Individuals weighing 50.0 kg or more and having a body mass index (BMI) between 18.0 kg/m2 and 30.0 kg/m2 at the time of screening

Критерии исключения

  • Those with a current or past medical history of clinically significant liver, kidney, nervous, mental, respiratory, endocrine, blood disease, tumor, genitourinary, cardiovascular, digestive, or musculoskeletal diseases.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Chungbuk National University Hospital — Cheongju-si

Идентификаторы

NCT: NCT07349589 · DW5524-101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗