Меню
Идёт набор NCT07349472

Pentoxifylline in Patients With Ulcerative Colitis

Фаза II С лечением Inflammatory Bowel Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mesalamine, Pentoxifylline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammatory Bowel Diseases. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Study Evaluating Safety and Efficacy of Pentoxifylline in Patients With Ulcerative Colitis

Обзор

Ulcerative colitis (UC) is a persistent, idiopathic form of inflammatory bowel disease (IBD) marked by uninterrupted inflammation of the colon's mucosal lining, usually starting at the rectum and progressing proximally in a continuous manner. It manifests clinically with recurrent episodes of abdominal pain, bloody diarrhea, urgency, tenesmus, and weight loss. The precise cause of UC is still unknown; however, it is thought to arise from a multifactorial interaction involving genetic susceptibility, immune system dysregulation, disturbances in gut microbiota composition, and various environmental factors.

Вмешательства

  • Препарат Mesalamine
    Mesalamine is the standard first line treatment of ulcerative colitis
  • Препарат Pentoxifylline
    Pentoxifylline (PTX), a methylxanthine derivative and non-selective phosphodiesterase inhibitor, has been extensively studied for its anti-inflammatory and immunomodulatory actions. It inhibits TNF-α production at the transcriptional level and downregulates several inflammatory cytokines, including IL-1β, IL-6, and interferon-γ

Первичные конечные точки

  • Change in partial Mayo score [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in inflammatory bowel disease questionnaire-32 (IBDQ-32) [Срок оценки: 6 months]
  • Change in level of fecal calprotectin [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Both male and female will be included
  • Negative pregnancy test and effective contraception.
  • Mild and moderate UC patients

Критерии исключения

  • Breast feeding
  • Significant liver and kidney function abnormalities
  • Diabetic patients
  • Colorectal cancer patients
  • Patients with severe UC
  • Patients taking rectal or systemic steroids
  • Patients taking immunosuppressives or biological therapies
  • Addiction to alcohol and / or drugs
  • Known allergy to the studied medications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Fayoum University — Al Fayyum

Идентификаторы

NCT: NCT07349472 · 87459

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗