Меню
Идёт набор NCT07349186

Oscillometric Versus Intraarterial Blood Pressure Monitoring During Robot-Assisted Prostatectomy

Без фазы С лечением Intraoperative Hypotension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oscillometric blood pressure monitoring, Intraarterial blood pressure monitoring.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intraoperative Hypotension. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Oscillometric Versus Intraarterial Blood Pressure Monitoring to Reduce Intraoperative Hypotension During Robot-Assisted Prostatectomy: A Non-Inferiority Randomized Trial

Обзор

The PROST-BP trial is a prospective, single-center, randomized, patient-blinded, non-inferiority trial investigating whether intermittent oscillometric blood pressure monitoring is non-inferior to continuous intraarterial blood pressure monitoring in reducing intraoperative hypotension in patients having robot-assisted radical prostatectomy.

Вмешательства

  • Другое Oscillometric blood pressure monitoring
    In patients assigned to oscillometric blood pressure monitoring, clinicians will be blinded to intraarterial blood pressure monitoring and intraoperative blood pressure will be managed based on oscillometric blood pressure monitoring at 2.5-minute intervals.
  • Другое Intraarterial blood pressure monitoring
    In patients assigned to intraarterial blood pressure monitoring, intraoperative blood pressure will be managed based on intraarterial blood pressure monitoring per institutional routine.

Первичные конечные точки

  • Time-weighted average MAP <65 mmHg [Срок оценки: From the start of surgery until the end of surgery]
Вторичные конечные точки (7)
  • Area under a MAP <65 mmHg [Срок оценки: From the start of surgery until the end of surgery]
  • Total duration of MAP <65 mmHg [Срок оценки: From the start of surgery until the end of surgery]
  • Number of discrete hypotensive episodes [Срок оценки: From the start of surgery until the end of surgery]
  • Area above a MAP >100 mmHg [Срок оценки: From the start of surgery until the end of surgery]
  • Time-weighted average MAP >100 mmHg [Срок оценки: From the start of surgery until the end of surgery]
  • Average norepinephrine infusion rate [Срок оценки: From the start of surgery until the end of surgery]
  • Total volume of administered crystalloids [Срок оценки: From the start of surgery until the end of surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • male patient ≥18 years
  • scheduled for elective robot-assisted (Da Vinci) radical prostatectomy in steep Trendelenburg position
  • planned intraarterial blood pressure monitoring

Критерии исключения

  • patients in whom the attending anesthesiologist considers intraarterial blood pressure monitoring to be mandatory for clinical reasons
  • patients participating in another interventional trial likely to influence intraoperative blood pressure management

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Medical Center Hamburg-Eppendorf — Hamburg

Идентификаторы

NCT: NCT07349186 · 2025-101598-BOff

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗