Меню
Набор скоро начнётся NCT07349134

WELL-MPN: A Digital Lifestyle App for Patients With MPNs

Без фазы С лечением Myeloproliferative Neoplasms (MPNs)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: WELL-MPN Digital App.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myeloproliferative Neoplasms (MPNs). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Pilot Randomized Controlled Trial of a Digital Intervention to Promote Wellness, Empowerment, and Lifestyle Learning for Patients With Myeloproliferative Neoplasms (WELL-MPN)

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn whether a digital lifestyle app can help improve diet, physical activity, symptoms, emotional well-being, and quality of life in adults with myeloproliferative neoplasms (MPNs). The main questions it aims to answer are: Can people with MPNs use the WELL-MPN app? Does using the WELL-MPN app improve diet quality and physical activity? Does the WELL-MPN app improve MPN-related symptoms, anxiety and depression, confidence in managing health, and overall quality of life? Researchers will compare participants who use the WELL-MPN digital app with participants who receive written educational materials about diet and physical activity for people with cancer to see if the app leads to greater improvements in lifestyle behaviors, symptoms, and well-being. Participants will: Be randomly assigned to use the WELL-MPN app or receive written lifestyle education materials Use the assigned program or materials over the study period Complete surveys about diet, physical activity, symptoms, mood, confidence in self-care, and quality of life

Вмешательства

  • Поведенческое WELL-MPN Digital App
    Patients randomized to the WELL-MPN arm will be given access to the WELL-MPN digital program (app) which provides lifestyle counseling through an iPad.

Первичные конечные точки

  • Number of patients consented and enrolled onto the study, and number of patients who complete at least 2 out of 3 modules in the app. [Срок оценки: 2 years]
  • 8-Item Client Satisfaction Scores (CSQ-8) [Срок оценки: Enrollment to 16 weeks after enrollment]
Вторичные конечные точки (7)
  • Healthy Eating Index calculated from the Automated Self-Administered Dietary Assessment Tool [Срок оценки: Enrollment to 16 weeks after enrollment.]
  • Mini Eating Assessment Tool (Mini-EAT) score [Срок оценки: Enrollment to 16 weeks after enrollment.]
  • Godin Leisure Time Exercise Questionnaire [Срок оценки: Enrollment to 16 weeks after enrollment.]
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy Short Forms [Срок оценки: Enrollment to 16 weeks after enrollment.]
  • MPN Symptom Assessment Form (SAF) Total Symptom Score (TSS) [Срок оценки: Enrollment to 16 weeks after enrollment.]
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A and HADS-D): [Срок оценки: Enrollment to 16 weeks after enrollment.]
  • Functional Assessment of Cancer - General (FACT-G) [Срок оценки: Enrollment to 16 weeks after enrollment.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with a myeloproliferative neoplasm (MPN) by World Health Organization 2016 criteria
  • Adult (age >/= 18)
  • Able to comprehend and speak English
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Unable to comprehend and speak English
  • Unable to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mass General Brigham — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07349134 · 25-805

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗