Меню
Набор скоро начнётся NCT07348406

Snacks and Brain Health

Фаза I / Фаза II С лечением Cognitive Assessment Psychological Function GI Health

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pecan snack, Pretzel snack.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cognitive Assessment, Psychological Function, GI Health. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Pecans on Brain Health in Older Americans With Mild Cognitive Impairment: Gut-brain Axis

Обзор

This project will investigate whether daily snack consumption can improve memory, mood, and overall brain function in people with cognitive impairment. Sixty participants, aged 50 and older, with cognitive impairment, will be randomly assigned to eat snacks, either pecans or pretzels, for three months. Researchers will also study how snacks (pecans and pretzels) may influence the body, including changes in gut bacteria, blood markers of inflammation, and signals that connect the gut and the brain.

Вмешательства

  • Биопрепарат Pecan snack
    Pecan
  • Биопрепарат Pretzel snack
    Pretzel snack

Первичные конечные точки

  • fMRI measures [Срок оценки: baseline and after 3 months]
Вторичные конечные точки (11)
  • NACC Uniform Data Set [Срок оценки: baseline and after 3 months]
  • Wisconsin Card Sorting Test [Срок оценки: baseline and after 3 months]
  • California Verbal Learning Test [Срок оценки: baseline and after 3 months]
  • Clock Draw Test [Срок оценки: baseline and after 3 months]
  • TRAILS A and B [Срок оценки: baseline and after 3 months]
  • Geriatric Depression Scale (GDS-15) [Срок оценки: baseline and after 3 months]
  • Beck Anxiety Inventory (BAI) [Срок оценки: baseline and after 3 months]
  • fecal zonulin concentration by ELISA [Срок оценки: baseline and after 3 months]
  • gut microbiome [Срок оценки: baseline and after 3 months]
  • fecal metabolites [Срок оценки: baseline and after 3 months]
  • neuroinflammation gene [Срок оценки: baseline and after 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • men and women > 50 years-old
  • self-reported IQCODE (informant questionnaire on cognitive decline in the elderly) average score < 4.5
  • self-reported significant functional impairment (related to cognitive impairment) in basic or advanced activities of daily living as evidenced by the Activities of Daily Living (ADLs) questionnaire. If answers to at least one endorsement in the "NO, dependence due to memory concerns".
  • Stable medications (≥ 12-week unchanged dose before baseline) with no planned changes during trial.
  • habitually consume less than two servings (2 ozs = 1/4 cup) of nuts or nut spreads per week
  • willing to accept randomization

Критерии исключения

  • reported nut allergy or intolerance
  • self-reported untreated hypothyroidism, severe liver disease, or end-stage chronic kidney disease
  • heavy alcohol drinker: in the past 3 months: men ≥14 drinks/week or women ≥7 drinks/week
  • recent (<1 month) appearance of diarrhea or hematochezia before study intervention begins. Rationale: A one-month waiting period after diarrhea or hematochezia (blood in stool) is recommended for a gut microbiome test to ensure the results accurately reflect the state and microbial composition, since diarrhea and hematochezia can significantly alter the gut environment and skew test results.
  • recent (<1 month) exposure to antibiotics before study intervention begins. Rationale: A one-month waiting period after antibiotics is recommended for a gut microbiome test because it allows the microbial community time to recover and reach a more stable state, ensuring a more accurate and representative snapshot of the gut microbiome composition, since antibiotic usage can significantly reduce microbial diversity.
  • Self-reported unstable GI disorder
  • likeliness of moving during the trial, lack of transportation, or unavailability at sample collection times

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Texas Tech University Health Sciences Center — Lubbock

Идентификаторы

NCT: NCT07348406 · IRB-FY2026-58

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗