Меню
Набор скоро начнётся NCT07348354

Standardization and Application of Pure Platelet-Rich Plasma in Improving Sperm Function

Без фазы С лечением Infertility

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard culture, PRP culture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infertility. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Phase 1: Standardize and validate pure platelet-rich plasma (P-PRP) protocol Aims: To validate a standardized double-spin protocol for preparing pure platelet-rich plasma (P-PRP) in an IVF laboratory setting by assessing its platelet yield, purity, and reproducibility. Outcomes Primary outcome Platelet concentration in PRP Absolute platelet count in P-PRP and fold-increase compared to whole blood Secondary outcome Platelet recovery (%): (Platelet count in P-PRP × P-PRP volume) / (Whole blood platelet count × blood volume) × 100 Purity: White blood cell (WBC) concentration in P-PRP Growth factors :e.g.. VEGF, PDGF-AB, TGF-β, IGF-1… concentrations in plasma of PPP and P-PRP preparation Reproducibility Metrics: Coefficient of variation (CV%), intraclass correlation coefficient (ICC), and Bland-Altman limits of agreement for technical and biological duplicates. Phase 2: Examine the effect of pure platelet-rich plasma (P-PRP) on sperm parameters Hypotheses and objectives Hypotheses The investigator hypothesizes that co-culture of semen with pure platelet-rich plasma (P-PRP) enhances sperm quality by increasing motility compared to standard culture medium without P-PRP (control group). Primary outcome \- To compare total sperm motility after 24 hours of co-culture between semen samples co-cultured with P-PRP versus a control group (without P-PRP). Secondary outcome * To compare sperm parameters after other timepoints of co-culture between semen samples co-cultured with P-PRP versus a control group (without P-PRP). * To compare the morphology and DNA Fragmentation Index (DFI) in semen samples after 24-hour co-culture with P-PRP versus control.

Вмешательства

  • Другое Standard culture
    Only sperm culture
  • Другое PRP culture
    PRP 2-5% will be co-culture with sperm

Первичные конечные точки

  • Phase I: Platelet concentration in PRP [Срок оценки: Baseline]
  • Phase II: total sperm motility [Срок оценки: Up to 24 hours]
Вторичные конечные точки (7)
  • Phase I: Platelet recovery (%) [Срок оценки: Baseline]
  • VEGF [Срок оценки: Up to 8 weeks]
  • TGF-β [Срок оценки: Up to 8 weeks]
  • IGF-1 [Срок оценки: Up to 8 weeks]
  • Sperm progressive motility [Срок оценки: Up to 24 hours]
  • Sperm non-progressive motility [Срок оценки: Up to 24 hours]
  • Sperm immotility [Срок оценки: Up to 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female volunteer aged 18-45 years, willing to donate their blood
  • Adequate sperm samples (raw sample TMS > 5 x 106)
  • BMI <30 kg/m2

Критерии исключения

  • Concurrent administration of other agents such as prednisolone, intravenous immunoglobulin, or G-CSF
  • Drug addiction
  • Underlying uncontrolled genital infections, diabetes or hypertension, chromosomal or uterine abnormalities, genetic, hematologic, immunological, or endocrine disorders
  • Chronic disease, systemic disease, or cancers
  • Blood diseases (sepsis, thrombocytopenia)
  • Do not agree to donate blood
  • Use of supplements containing antioxidants within the past 3 months
  • Administration of anticoagulants or NSAIDs at least 7 days before P-PRP infuse
  • Haemoglobin < 11g/dL, platelet count < 150000 mm3

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Dr. Chung Pui Wah Jacqueline — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT07348354 · 2025.681

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗