Меню
Набор по приглашению NCT07348146

Hand-Sewn vs. Stapled Anastomosis in SADI-S: Early Postoperative Complications.

Без фазы С лечением Metabolic Surgery Obesity & Overweight

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hand-sewn Single Anastomosis Duodeno-Ileal Sleeve (SADI-S), Stapled Single Anastomosis Duodena-ileal Sleeve.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metabolic Surgery, Obesity & Overweight. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Hand-Sewn vs. Stapled Anastomosis in SADI-S: A Prospective Randomized Trial of Early Postoperative Complications.

Обзор

This study aims to compare the stapled and handsewn techniques of duodeno-ileal anastomosis in SADI-S regarding short-term outcomes in the form of anastomotic leak rate and anastomotic stricture rate, operative time, post-operative hospital stay, and complication rate (Clavien-Dindo≥ II).

Вмешательства

  • Процедура Hand-sewn Single Anastomosis Duodeno-Ileal Sleeve (SADI-S)
    Arm 1 - Hand-sewn Duodeno-Ileal Anastomosis Following sleeve gastrectomy, a hand-sewn duodeno-ileal anastomosis is performed in two layers, with the inner layer constructed using absorbable barbed sutures and the outer reinforcing layer using absorbable monofilament sutures. Approximately 300 cm of the distal ileum from the ileocecal junction is used for the anastomosis. All procedures are performed by the same surgeon following a standardized operative protocol.
  • Процедура Stapled Single Anastomosis Duodena-ileal Sleeve
    Arm 2 - Stapled Single Anastomosis Duodena-ileal Sleeve Following sleeve gastrectomy, a stapled duodeno-ileal anastomosis is created using endoscopic linear stapling devices, followed by closure of the enterotomy in a single layer using absorbable barbed sutures. Approximately 300 cm of the distal ileum from the ileocecal junction is used for the anastomosis. All procedures are performed by the same surgeon following a standardized operative protocol.

Первичные конечные точки

  • Intestinal Injury [Срок оценки: One month after surgery]
  • Anastomotic Leak Rate [Срок оценки: one month after the surgery]
  • Post operative Bleeding [Срок оценки: One month after surgery]
  • Anastomotic Stircture [Срок оценки: Six months after surgery]
  • Operative Time [Срок оценки: Immediately after surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Weight loss [Срок оценки: Six months after surgery]
  • Length of Hosptial Stay [Срок оценки: One month after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18-70
  • Patients who will undergo SADI-S surgery

Критерии исключения

  • Patients with severe medical conditions such as heart failure and interstitial lung disease.
  • Patients with short bowel
  • Patients with severe GERD
  • Patients with cognitive and intellectual impairment with poor compliance to treatment and dietary supplements
  • Difficulty in intraoperative bowel measurement, i.e., extensive adhesions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Kasr Alainy Medical School, Cairo University — Cairo

Публикации

  • Kshirsagar VV, Mp H. A Comparative Study of Hand-Sewn and Stapled Anastomosis in Gastrointestinal Surgeries. Cureus. 2024 Oct 11;16(10):e71264. doi: 10.7759/cureus.71264. eCollection 2024 Oct. PMID 39525136
  • Ebinuma S, Kunisawa S, Fushimi K, Ichikawa N, Yoshida T, Homma S, Taketomi A, Imanaka Y. Comparative retrospective study on surgical outcomes of hand-sewn anastomosis versus stapling anastomosis for colectomy using a nationwide inpatient database in Japan with propensity score matching. Ann Gastroenterol Surg. 2024 Oct 11;9(2):379-388. doi: 10.1002/ags3.12870. eCollection 2025 Mar. PMID 40046528
  • Pennestri F, Sessa L, Prioli F, Salvi G, Gallucci P, Ciccoritti L, Greco F, De Crea C, Raffaelli M. Single anastomosis duodenal-ileal bypass with sleeve gastrectomy (SADI-S): experience from a high-bariatric volume center. Langenbecks Arch Surg. 2022 Aug;407(5):1851-1862. doi: 10.1007/s00423-022-02501-z. Epub 2022 Mar 29. PMID 35352174
  • O'Brien PE, Hindle A, Brennan L, Skinner S, Burton P, Smith A, Crosthwaite G, Brown W. Long-Term Outcomes After Bariatric Surgery: a Systematic Review and Meta-analysis of Weight Loss at 10 or More Years for All Bariatric Procedures and a Single-Centre Review of 20-Year Outcomes After Adjustable Gastric Banding. Obes Surg. 2019 Jan;29(1):3-14. doi: 10.1007/s11695-018-3525-0. PMID 30293134
  • Lazzati A, Bechet S, Jouma S, Paolino L, Jung C. Revision surgery after sleeve gastrectomy: a nationwide study with 10 years of follow-up. Surg Obes Relat Dis. 2020 Oct;16(10):1497-1504. doi: 10.1016/j.soard.2020.05.021. Epub 2020 May 29. PMID 32636173
  • Aleassa EM, Hassan M, Hayes K, Brethauer SA, Schauer PR, Aminian A. Effect of revisional bariatric surgery on type 2 diabetes mellitus. Surg Endosc. 2019 Aug;33(8):2642-2648. doi: 10.1007/s00464-018-6541-1. Epub 2018 Oct 19. PMID 30341657

Идентификаторы

NCT: NCT07348146 · Stapled SADIs 082025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗